что лучше дайвобет или дайвонекс мазь
Дайвонекс крем : инструкция по применению
Состав
Описание
однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
псориаза средство лечения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Показания к применению
Противопоказания
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:
Очень часто > 1/10
Часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия). В этом случае лечение следует прекратить. Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Дайвонекс® крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания
Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс®).
Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,005%.
По 30 г или 100 г крема в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Название и адрес производителя:
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
LEO Laboratories Limited, Ireland
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland
Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
LEO Laboratories Limited, Ireland
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, Дания.
LEO Pharma A/S, Denmark
Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Дайвобет : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 30г
Cостав
активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий*, полипропиленгликоля стеарат**, альфа-токоферол, парафин белый мягкий
Описание
Мазь от белого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.
Фармакологические свойства
Кальципотриол представляет собой аналог витамина D. Данные in vitro показывают, что кальципотриол индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов. Это является предполагаемой основой его эффекта при псориазе.
Как и другие топические кортикостероиды, бетаметазона дипропионат обладает противовоспалительными, противозудными и иммуносупрессивными свойствами, однако, не излечивает основного заболевания. При окклюзии этот эффект может быть усилен благодаря повышенной пенетрации через роговой слой. Из-за этого эффекта может увеличиваться частота побочных эффектов. В целом, механизм противовоспалительного действия топических стероидов до конца не понятен.
Показания к применению
— местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза
Способ применения и дозы
Дайвобет® мазь следует наносить на пораженный участок один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г.
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после применения мази. Рекомендуемая длительность лечения составляет 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.
Обрабатываемый участок не должен превышать более 30% поверхности тела.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
— вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы, раны, перианальный и генитальный зуд.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.
Особые указания
Влияние на эндокринную систему
Дайвобет® мазь содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.
Влиянием на метаболизм кальция
Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела
Местные побочные реакции
Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет® на эти области. Пациент должен быть проинструктирован относительно правильного использовании Дайвобет®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области.
Сопутствующие инфекции кожи
При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами.
Прекращение лечения
При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.
Длительное применение
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов
Нет опыта применения Дайвобет мази при каплевидном псориазе.
Совместное лечение и УФ-облучение
Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на той же площади лечения, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или с фототерапией.
Во время лечения Дайвобет мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальные риски.
Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества
Дайвобет® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного препарата у детей младше 18 лет нет.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, польза превосходит риск для плода.
Бетаметазон проникает в грудное молоко, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Данных о проникновении кальципотриола в грудное молоко нет. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет® женщинам в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дайвобет® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и использования машин.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероиды следует отменять постепенно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые/эпоксифенольные с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности
Что лучше дайвобет или дайвонекс мазь
1. Norris DA. J Am Acad Dermatol. 2005;53(1 Suppl 1):S17-25; 2. Segaert S, Ropke M. J Drugs Dermatol. 2013;12(8):e129-37; 3. Lovato P, Norsgaard H, Tokura Y, Røpke MA. J Dermatol Sci. 2016;81(3):153-64; 4. Lange K, Kleuser B, Gysler A et al. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2000;13(2):93-103.
Салициловая кислота используется как вспомогательный препарат, поскольку имеет отшелушивающий эффект. Но это средство мало эффективно для лечения псориаза без сочетания с гормональными препаратами. При использовании мази Дайвобет ® необходимость в использовании отшелушивающих средств отпадает.
Рекомендации по лечению псориаза дает только профессиональный врач. Самолечение может нанести непоправимый вред организму.
Единственный в России комбинированный препарат аналога витамина D3—кальципотриола для устранения проявлений псориаза, в форме мази.
При псориазе ладоней, локтей, ног
При псориазе с участками толстых бляшек
1 раз в день до 4 недель
2018 © ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». Все права защищены. MAT-22579-02-2019.
РУ П N015586/01, РУ ЛП-001095,
РУ П N016256/01.
Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» по адресу: 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, 72, корпус 2 или по телефону +7 (495) 789 11 60. E-mail: info.ru@leo-pharma.com
*Регистрационный номер: ЛП-001095
**Регистрационный номер: П N015586/01
***Регистрационный номер: П N 016256/01
5. Bikle DD. Vitamin D and the skin: Physiology and pathophysiology. Rev Endocr Metab Disord. 2012;13(1):3-19.
6. Kragballe K, van de Kerkhof P. Pooled safety analysis of calcipotriol plus betamethasone dipropionate gel for the treatment of psoriasis on the body and scalp. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 2:10-21.
7. Norsgaard H, Kurdykowski S, Descargues P, et al. Calcipotriol counteracts betamethasone-induced decrease in extracellular matrix components related to skin atrophy. Arch Dermatol Res. 2014;306(8):719-29.
Мы используем файлы cookies, чтобы сделать наш веб-сайт максимально удобным для Вас. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Подробнее.
Дайвонекс
Лео Лэбораторис Лимитед
Лео Лэбораторис Лимитед
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Инструкция по применению
Состав и форма выпуска препарата
Дайвонекс является лекарственным средством, выступающим в роли монокомпонента, используемого при лечении псориаза. Выпускается он как мазь, предназначенная для наружного использования. Лекарство представляет собой полупрозрачное вещество белого или светло-желтого цвета. Активным компонентом в смеси является кальципотриол, которого в 1 гр смеси находится 50 мкг. Крем также включил в свой состав следующие дополнительные составляющие: • альфа-токоферол; • макрогол стеарат; • пропиленгликоль; • динатрий эдетат дигидрат; • натрий гидрофосфат дигидрат; • парафин жидкий и белый мягкий. На Дайвонекс цена сегодня стартует от 1135 рублей, форма выпуска – тубы объемом 30 или 100 грамм. Производится производителем в алюминиевых упаковках, которые внутри имеют лакированное покрытие, в тубе предусмотрена защитная мембрана и крышка из полиэтилена, накручивающаяся благодаря наличию резьбы. На наружной части колпачка находится шип, необходимый, чтобы совершить первое открывание мази. Отпускается препарат в картонных упаковках, где также предусмотрена инструкция по использованию. При необходимости препарат можно заказать через интернет, в таком случае проводится доставка лекарственной мази в любой район Москвы. При необходимости фармацевтом будет выполнена консультации по способу использования препарата и его условиях хранения.
Фармакологическое действие
Крем выполнен на основе кальципотриода, который выступает в роли метаболита натурального витамина Д3. Веществом оказывается воздействие на морфологическую дифференциацию и удается подавить пролиферацию кератиноцитов. Именно этот процесс и положен в основу, когда требует лечить псориаз. Основное вещество помогает замедлить работу Т-лимфоцитов, которые обусловлены интерлейкином. Описание препарата указывает на то, что трансдермальная абсорбция находится в пределе 1-5 процентов от использованной дозы. Содержащийся в мазе кальципотриол проходит ускоренную биотрансформацию в печени, а потому время полувыведения минимально.
Показания
Препарат назначается при борьбе с вульгарным псориазом, к которому относится и хронический псориаз, расположенный в волосистой области головы. Дайвонекс в Москве сегодня приобрести можно без рецепта, а срок его хранения составляет 2 года в закрытой упаковке. После вскрытия тубы использовать мазь требуется на протяжении 6 месяцев. Чтобы она не испортилась раньше указанного срока хранить ее нужно в темном, закрытом от солнечных лучей месте при температуре не больше 25 градусов. Дайвонекс не может использоваться в комплексе с препаратами, которые имеют в своем составе салициловую кислоту.
Противопоказания
Противопоказание к использованию может быть следующим: • повышенная чувствительность к активному веществу – кальципотриолу или прочим вспомогательным веществам смеси; • болезни, которые негативным образом воздействуют на протекание метаболизма кальция; • возраст меньше шести лет. Соблюдать повышенную осторожность при использовании должны люди с гиперкальциемией, гиперкальциурией и гипервитаминозом витамина Д, также особый контроль должен проводится для пациентов с нефролитиазом в анамнезе, острой печеночной и почечной недостаточности. Начинать использование под присмотром врача должны люди старше 65 лет.
Дозировка
На Дайвонекс инструкция по применению указывает подходящие дозы для использования взрослыми и детьми. Взрослым требуется покрывать лосьоном кожу, пораженную болезнью. Проводить процедуру рекомендуется дважды в день. В некоторых условиях частота применения может быть уменьшена до 1 раза. Препарат может совмещаться с ацитретином или циклоспорином, чтобы повысить эффективность проводимой терапии. Может использоваться вместе с кортикостероидами, но в данной ситуации между приемами должна соблюдаться определенная пауза, удачным решением станет применение одного препарата в первой половине дня, а другого в вечерние часы. Максимальная доза в течение суток не может быть выше 15 грамм, а недельная 100 грамм. Проявиться результат от использования должен уже через 7-14 дней со дня начала приема. Лечение не рекомендовано продолжаться более 6-8 недель. Детям в возрасте 12 лет и выше можно использовать Дайвонекс два раза в день, при этом общая порция в неделю должна быть не более 75 грамм, для детей от 6 до 12 лет требуется использовать лекарство для больных участков, нанося его тонким слоем. Общее количество, использованное за неделю, должно быть меньше 50 грамм. Использование мази в увеличенном объеме способно привести к передозировке, что вызовет увеличение концентрации кальция крови. При возникновении такой ситуации потребуется срочно прекратить терапию лекарственным средством.
Побочные действия
• Воздействие на иммунную систему. Использование препарата может в определенных ситуациях проявиться аллергическими реакциями, крапивницей или появлением ангионевротического отека. • Влияние на обмен веществ. Крайне редко использование крема способно стать причиной появления гиперкальциемии или гиперкальциурии. • Воздействие на кожу и подкожные ткани. Каждый отзыв пациентов о лекарстве говорит, о том, что его применение может стать причиной раздражения кожи, сыпь и чувство жжения в области нанесение вещества. Нечасто использование мази приводит к ухудшению течения псориаза и экземы, в некоторых случаях может проявиться обратимая гиперпигментация, депигментация или периорбитальный отек. Наличие негативного воздействие на организм может стать причиной того, что Дайвонекс будет заменен на аналог.
Особые указания
Перед началом использования препарата необходимо пройти консультацию у дерматолога. Не следует крем наносить на лицо, а для избегания контакта вещества с кожей лица и слизистыми, требуется мыть руки после каждого применения средства. Препарат может назначаться лицам младше 18 лет, но в таком случае терапия может проводиться только краткими курсами, при этом мазь может наноситься на поверхность кожи объемом не более 30 процентов от всего тела. Не рекомендовано покрывать препаратом более 30 процентов кожи, а потому мазь не подходит для лечения обширных поражений кожного покрова или при хронической/тяжелой форме псориаза. Если все-таки требуется применение вещества при представленных формах болезни, то делать это требуется с повышенной осторожностью, регулярно проводя проверку концентрации кальция в крови и моче. При превышении указанной в инструкции дозировки, в крови начинает развивать гиперкальциемия. Все параметры придут в норму сразу после отказа от использования препарата. Если планируется использовать мазь в сочетании с раствором, требуется учесть, что общая дозировка не должна превышать 5 мг в неделю. Это в свою очередь соответствует 60 мл раствора и 40 грамм мази, или же возможно использование в обратной пропорции 60 грамм мази или крема и 40 мл лосьона для головы. Врачи рекомендуют, что когда проводится терапия с использованием препарата Дайвонекс, больным требуется ограничить свое время пребывание под солнечными лучами. В некоторых ситуациях специалистом может быть назначено комбинированное лечение, которое проводится только тогда, когда потенциальная польза выше возможных рисков. Если Дайвонекс купить, то стоит отметить, что активный компонент кальципотриол никак не воздействует на возможность управлять машиной и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
Не проводились исследования по влиянию лекарства на ребенка, при его применении в период беременности или лактации, поэтому безопасность приема доказана не была. Поэтому требуется не допускать использования беременным и женщинам, кормящим грудью. При необходимости проведения терапии лучше будет заменить препарат на аналогичный, но при этом менее опасный для организма.
Применение в детском возрасте
Дайвонекс может применяться для детей от 6 лет.