что лучше фитолизин или фитолизин пренатал

Фитолизин Prenatal (Phytolysin Prenatal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Фитолизин Prenatal

Капсулы мягкие массой 840 мг.

Состав: среднецепочечные триглицериды, экстракт плодов клюквы крупноплодной (Vaccinium macrocarpon) (25:1); оболочка капсулы (желатин (свиной) пищевой, глицерол (влагоудерживающий агент), вода очищенная, титана диоксид (E171) (краситель), железа оксид красный (E172) (краситель)), лецитин соевый (эмульгатор), L-аскорбиновая кислота, кремния диоксид коллоидный (E551) (стабилизатор).

* от адекватного уровня потребления в сутки согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел I, Приложение 5).
** от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Экстракт плодов клюквы крупноплодной (Vaccinium macrocarpon) (25:1), стандартизованный по содержанию проантоцианидинов, способствует поддержанию функционального состояния мочеполовой системы путем облегчения выведения из мочевыводящих путей бактерии E. coli.

Источник

Опыт применения препарата фитолизин в комплексной терапии инфекций мочевых путей и метафилактике нефролитиаза

В.С. Саенко, Ф.П. Капсаргин, С.В. Песегов, В.М. Трояков

¹ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (ректор – акад. РАН, д.м.н., проф. П. В. Глыбочко), кафедра урологии, университетская клиническая больница № 2, клиника урологи им. И. М. Фронштейна (зав. кафедрой – чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. Ю. Г. Аляев), Москва, Россия; ²Красноярский государственный медицинский университет им. В. Ф. Войно-Ясенецкого МЗ РФ, кафедра урологии, андрологии и сексологии ИПО (ректор – д.м.н., проф. И. П. Артюхов), Красноярск, Россия

Актуальность. Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) служат фактором риска развития заболеваний, приводящих к снижению функционального состояния почек и мочекаменной болезни (МКБ), встречающихся на протяжении всей жизни человека. Рост уровня резистентности уропатогенов к антибактериальным препаратам – актуальная проблема медицины в большинстве стран мира. Мочекаменная болезнь занимает второе место в мире по распространенности после инфекционно-воспалительных процессов мочевых путей и имеет выраженную тенденцию к рецидивирующему течению. Проведение рациональной метафилактики МКБ приводит к значимому снижению частоты рецидивного камнеобразования. В последние десятилетия отмечен чрезвычайно выраженный рост интереса к применению растительных препаратов в лечении урологических заболеваний.
Цель исследования. Оценить эффективность фитопрепарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП и метафилактике мочекаменной болезни.
Материалы и методы. На кафедре урологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова и кафедре урологии, андрологии и сексологии Красноярского государственного медицинского университета
им. В. Ф. Войно-Ясенецкого проведена комплексная оценка эффективности препарата Фитолизин для 40 женщин с эпизодом обострения хронического цистита и 30 пациентов разного пола в период послеоперационной метафилактики МКБ. Возраст обследованных варьировался от 20 до 68 лет (средний возраст – 40±2,8 года).
Результаты. Введение в комплексную терапию препарата Фитолизин улучшает общеклинические и лабораторные показатели крови и мочи, приводит к снижению уровня лейкоцитурии, бактериурии, увеличению суточного диуреза и подщелачиванию рН мочи и позволяет сократить число рецидивов ИМП и камнеобразования.
Заключение. Фитолизин – эффективное и безопасное лекарственное средство.

Введение. Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (ИМП), несмотря на доступность антибиотиков и современных рекомендаций по профилактике, остаются наиболее частым заболеванием человека на протяжении всей его жизни. Примерно треть женщин к возрасту 24 лет сталкиваются с эпизодом ИМП, примерно у половины в дальнейшем отмечается повторный эпизод, а у 20–30% из них наблюдаются рецидивирующие ИМП, т.е. 2 острых эпизода в течение 6 мес или 3 эпизода в течение года. В различных регионах земного шара на ИМП приходится до 2–6% обращений к врачам, при этом 80–90% из обратившихся – это женщины. Заболеваемость ИМП в РФ составляет до 36 млн случаев в год [1]. Встречаемость бессимптомной бактериурии, которая не требует лечения, с возрастом увеличивается, она выявляется среди здоровых женщин в постменопаузе (1–5%), пожилых мужчин и женщин (4–19%), среди больных сахарным диабетом (7–29%), 15–50% пожилых людей, находящихся в домах престарелых, и до 89% пациентов с повреждением спинного мозга. Однако при наличии факторов риска ИМП и сопутствующих заболеваний антимикробное лечение показано. Кроме того, бессимптомная бактериурия встречается у 2–10% беременных женщин, которым также показано соответствующее лечение. Микробный спектр при бессимптомной бактериурии, неосложненных и острых ИМП одинаков [2]. Эпидемиологические исследования показали, что в 76,6% эпизодов ИМП вызваны E. coli, остальные – различными видами грамотрицательных и некоторыми видами грамположительных бактерий. Кратковременная антибактериальная терапии позволяет эффективно справляться с симптомами заболевания.

Инфекция мочевыводящих путей служит фактором риска развития многих других урологических заболеваний, в том числе снижения функционального состояния почек и мочекаменной болезни (МКБ). Актуальность проблемы МКБ доказывается ее распространенностью и высоким риском рецидивирования заболевания. Так, по данным различных авторов, нефролитиаз по распространенности занимает второе место среди всех урологических заболеваний и встречается у 1–20% населения планеты [1, 2]. Риск рецидивирования находится в прямой зависимости от длительности заболевания и может достигать 50–80% в течение 10 лет [5].

В настоящее время основным требованием, предъявляемым к антибиотику, используемому для лечения ИМП, остается способность быстро проникать в пораженные органы мочеполовой системы и создавать терапевтически эффективные концентрации в моче. Однако количество антибактериальных препаратов ограниченно в связи с ростом резистентности бактерий к антибактериальным препаратам, что стало одной из наиболее актуальных проблем медицины в большинстве стран мира [6, 7].

Для пациентов с рецидивирующим течением ИМП недостаточно эффективно провести лечение острого эпизода, необходимо учитывать вероятность рецидивирования, принимая во внимание тот факт, что лечение антибиотиками не предотвращает его развития [8]. Рецидивирующие ИМП требуют тщательного и длительного лечения. При частых рецидивах возможно использование методики антибиотикопрофилактики по различным схемам. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EUA), антибиотикопрофилактика показана только в двух случаях: после оценки эффективности применения поведенческой терапии и только тем пациенткам, для которых профилактические мероприятия без применения антибиотиков оказались неэффективными [9, 10].

К профилактическим мероприятиям в отношении пациенток с рецидивирующими ИМП относят терапию интравагинальными и пероральными пробиотиками, иммунопрофилактику, подкисление мочи, фитотерапию, употребление клюквенного сока [11, 12]. Пробиотики – суспензии непатогенных бактерий, такие как бифидо- и лактобактерии, или низковирулентные штаммы микроорганизмов, которые применяются с целью колонизации эпителия мочевыводящих путей и вытеснения патогенной флоры. На основании рекомендаций EAU указанный способ может быть рекомендован для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (УД-4, СР-категория С). Наиболее эффективным методом профилактики остается активная иммунопрофилактика с целью повышения местного иммунного ответа со стороны мочевыводящих путей. EAU рекомендует применение Уро-Ваксома для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (УД-Ia, СР-B). В небольшом числе исследований получены доказательства эффективности применения клюквы для снижения частоты инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин (до 2016 г. УД-1b, СР- С) [13].

В последние десятилетия отмечен чрезвычайно выраженный рост интереса к применению растительных препаратов в лечении урологических заболеваний, в том числе и с целью профилактики рецидивирующих ИМП. О бактерицидном действии растений известно уже давно. Растения сопровождают человечество с момента его зарождения. Познание растительного мира научило человека отличать съедобные растения от ядовитых, а также получить представление о влиянии различных растений на организм. Лечение целебными травами сопровождало человечество с его колыбели, и долгое время растения оставались почти единственным лекарственным средством. В ХIХ в. интерес к лекарственным растениям значительно ослаб. Но очень высокая частота осложнений от приема химических лекарств стала главной причиной изменения отношения к растительным лекарствам. Теперь лечение препаратами на основе растительного сырья вновь возвращается, открываясь своей полезной стороной на основе доказательной медицины.

На сегодняшний день эффективность применения лекарственных растений доказана не только эмпирически, но и с помощью научно обоснованных методов – биохимических, биологических (на молекулярном и клеточном уровне), а также структурно-аналитических. Накопленная база научных исследований свидетельствует о высокой эффективности растительных препаратов и подтверждает, что экстракты лекарственных растений по эффективности ни в чем не уступают синтетическим химическим веществам, а часто даже превосходят их. Высокая эффективность фитотерапии также подтверждается заключениями экспертов ВОЗ, утверждающими о достижении 75% положительных результатов, что уже позволяет рассматривать растительную терапию не только как лечение второй линии.

В настоящее время на рынке представлено значительное количество препаратов растительного происхождения, многолетнее применение которых доказало их эффективность. Механизмы действия и ожидаемые эффекты у них близки. Они улучшают почечный кровоток, приводя к улучшению функции почек, повышают диурез и способствуют улучшению уродинамики верхних мочевых путей, чем способствуют отхождению фрагментов/камней из мочевыводящих путей после их разрушения тем или иным методом; обладают противовоспалительным, противомикробным эффектами; оказывают спазмолитическое действие, уменьшая боль при почечных коликах; снижают выраженность дизурии; повышают защитные коллоидные свойства мочи, а некоторые из них могут оказывать влияние на уровень рН мочи, изменяя ее в ту или иную сторону.

Одним из таких препаратов является Фитолизин, известный среди урологов СССР и РФ более 30 лет. Препарат относится к клинико-фармакологической группе фитопрепаратов с диуретическим, спазмолитическим и литолитическим действиями. В состав препарата входят сушеные экстракты Rhizoma Agropuri, Squama Allii cepae, Folium Betulae, Semen Foenugraeci, Fructus Petrosrlini, Herba Solidaginis, Herba Herniariae, Herba Equiseti, Herba Poligoni avicularis (травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока); эфирные масла шалфея, сосны обыкновенной, мяты перечной и апельсина; вспомогательные вещества: агар-агар, этилпарагидроксибензоат, крахмал пшеничный, ванилин, глицерол (глицерин). Компоненты препарата содержат алкалоиды, флавоноиды, фенолкарбоновые, хлорогеновую, кофейную и фолиевую кислоты, сапонины, витамины, фитостеролы, соединения кремниевой кислоты, витамины А, С, К, Е, РР группы В, антиоксиданты, а также микроэлементы – марганец, калий, кальций, натрий, магний, фосфор, соли хлора, железо, молибден, ванадий, литий, алюминий, селен, эфирные масла, смолы, терпены, дубильные вещества и пр. Фитолизин оказывает выраженное диуретическое, противоспалительное и антимикробное действия. Спазмолитичекий эффект обусловлен действием флавоноидов препарата. Он не обладает камнерастворяющим эффектом, но повышает секреторно-экстреторную функцию почек, регулирует водно-солевой обмен и кислотно-щелочное равновесие, приводя к повышению рН мочи, и увеличивает фосфатурию, в то же время уменьшая уратурию и оксалатурию, нормализует фосфорно-кальциевый обмен. Показаниями к применению служат инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в составе комплексной терапии) и нефролитиаз (в составе комплексной терапии). Препарат представляет собой пасту зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции со специфическим запахом для приготовления суспензии и приема внутрь. Противопоказания к применению препарата: почечная недостаточность; сердечная недостаточность; гломерулонефрит; фосфатный уролитиаз; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3–4 раза в сутки после еды.

Цель исследования: оценить эффективность фитопрепарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП и метафилактике мочекаменной болезни.

Материалы и методы. На кафедре урологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова и кафедре урологии, андрологии и сексологии Красноярского государственного медицинского университета им. В. Ф. Войно-Ясенецкого проведена комплексная оценка эффективности препарата Фитолизин для 40 женщин с эпизодом обострения хронического цистита и 30 пациентов разного пола в период послеоперационной метафилактики МКБ. Возраст обследованных варьировался от 20 до 68 лет (средний возраст – 40±2,8 года).

Наиболее частыми жалобами пациенток с обострением хронического цистита были боли в проекции мочевого пузыря, частое болезненное мочеиспускание малыми порциями, ощущение дискомфорта в уретре. Пациенты с МКБ чаще всего жаловались на дискомфорт и тяжесть в поясничной области. Показатели клинического анализа крови, азотовыделительной функции почек у пациентов всех групп были в пределах нормы. У 78% пациентов в общем анализе мочи содержание лейкоцитов было более 10 в поле зрения. Бактериурия определялась у всех пациенток с острым неосложненным циститом и у 14 (46,6%) пациенток в группе МКБ (см. таблицу).

Всего сформировано четыре подгруппы.

Пациентки с обострением хронического цистита в зависимости от вида проводимого лечения разделены на две подгруппы по 20 человек. Женщины основной подгруппы получали в комплексе фосфомицин (монурал) однократно и Фитолизин по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 мес, контрольной подгруппы – монотерапию фосфомицином однократно. Длительность заболевания в исследуемых группах варьировалась от 10 мес до 10 лет. Контроль динамики клиниченских проявлений, общего и бактериологического анализов мочи проводился через 10 дней, 1 и 3 мес от начала проведения антибактериальной терапии.

Тридцать пациентов с кальций-оксалатным и мочекислым нефролитиазом также были разделены на две подгруппы (основную и контрольную) по 15 человек. Длительность заболевания составила от 3 до 15 лет. Все пациенты отнесены к группе высокого риска рецидивного камнеобразования. Предварительно проводилась метаболическая оценка, по результатам которой и назначалась медикаментозная метафилактика. Всем пациентам оценивались показатели лейкоцитурии, проводилось бактериологическое исследование мочи, суточная динамика уровней рH мочи, суточный диурез. Дополнительно определялся химический состав камня, оценивались уровень камнеобразующих веществ в сыворотке крови (креатинин, кальций, ионизированный кальций, мочевая кислота, магний, калий, натрий) и моче (креатинин, кальций, мочевая кислота, магний, калий, натрий, оксалат). По результатам бактериологического исследования в соответствии с чувствительностью микрофлоры проводилась антибактериальная терапия. В обеих группах по результатам обследования проводилась соответствующая медикаментозная коррекция выявленных обменных нарушений, которая проводилась в течение 3 мес. Пациентам основной группы дополнительно назначался Фитолизин по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 мес. Контрольные исследования биохимических показателей крови и мочи пациентов обеих групп проводились через 1 и 6 мес.

Критериями оценки эффективности применения препарата Фитолизин служили оценка регресса клинических проявлений, уровня лейкоцитурии, бактериурии и частоты рецидивов заболевания; увеличение суточного диуреза, изменения уровня рН мочи, динамика показателей камнеобразующих веществ в сыворотке крови и моче.

Результаты. Среди пациенток с ИМП отсутствие лейкоцитурии на 7–10-е сутки в основной подгруппе отмечено в 18 (90%) наблюдениях, тогда как в контрольной – в 15 (75%). В период наблюдения через 1 мес в контрольных анализах мочи среди пациенток основной подгруппы повышения количества лейкоцитов, роста микрофлоры и рецидивов заболевания не отмечено у 90% женщин, тогда как в контрольной подгруппе рецидив заболевания констатировали 7 (35%) пациенток, потребовавший повторного курса антимикробной терапии. По данным бактериологического исследования мочи выявлена микрофлора: E. coli – у 2 пациенток основной подгруппы, E. coli – у 3 и Enterobacter spp. – у 2 пациенток контрольной подгруппы. По данным контрольного обследования через 3 мес среди пациенток основной группы, принимавших Фитолизин, рецидивов заболевания отмечено не было. В контрольной группе отмечен рецидив заболевания у 3 пациенток. При этом имело место увеличение суточного диуреза примерно на 30%. Таким образом, применение препарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП приводит к уменьшению частоты повторного возникновения заболевания у женщин.

Среди пациентов с МКБ в подгруппе приема Фитолизина через 3 мес лечения отмечено стабильное повышение уровня рН мочи, который удерживался в диапазоне 6,2–6,8, суточный диурез увеличился до 2–2,5 л, при этом пациенты субъективно отмечали существенно выраженный мочегонный эффект после приема препарата. У пациентов обеих групп не было обнаружено существенной динамики показателей клинического и биохимического анализа крови и мочи. Изменения в биохимических показателях мочи, по нашему мнению, обусловлены целенаправленной медикаментозной терапией, направленной на их коррекцию. Однако полученные данные позволяют предположить, что прием Фитолизина позволяет уменьшить количественно объем лекарственных препаратов, о чем косвенно может свидетельствовать применение лекарственных препаратов (тиазидные диуретики, цитратные смеси) в минимальных лечебных дозах и более легкая стабилизация рН мочи на целевых значениях. При контрольном исследовании на сроке 6 мес, т.е. через 3 мес после окончания медикаментозной метафилактики, среди пациентов контрольной группы биохимические показатели крови и мочи вернулись к исходным значениям. Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном действии препарата, направленном на предотвращение перенасыщения мочи камнеобразующими веществами и предупреждение рецидивного камнеобразования.

Никто из пациентов групп исследования за время лечения не отметил явлений непереносимости или побочных реакций.

Заключение. Таким образом, применение Фитолизина в составе комплексной терапии пациентов с рецидивирующей ИМП и метафилактики МКБ приводит к снижению клинических проявлений заболевания, купированию дизурии, которые наступают в более ранние сроки. За весь период наблюдения при применении препарата Фитолизин ни у одного пациента не отмечено побочных реакций и признаков нежелательного взаимодействия с антибактериальными препаратами. Полученные результаты свидетельствуют, что прием препарата Фитолизин способствует увеличению суточного диуреза, повышению рН мочи, его нормализации и поддержанию на достигнутом уровне. В результате исследования не отмечено значимых изменений в уровне камнеобразующих веществ в биохимических анализах крови и мочи. Длительное применение Фитолизина в метафилактическом лечении МКБ снижает число рецидивов камнеобразования, следовательно, препарат должен шире использоваться пациентами, страдающими различными видами нефротилиаза.

Список литературы

Фитолизин nefrocaps в комплексном лечении женщин с хроническим рецидивирующим циститом

Источник

Фитолизин 100,0 паста

обеспечения и медицинской техники

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

паста для приема внутрь

Международное непатентованное название

100 г пасты содержат:

действующие вещества: сгущенный экстракт (1:1,3-1,6; спирт 45°) смеси:

золотарника обыкновенного травы, хвоща полевого травы, горца птичьего травы, пырея корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корней, любистока корней – 67,2 г; шалфея мускатного масло 1,0 г, мяты перечной масло 0,5 г, сосны обыкновенной масло 0,2 г, апельсина сладкого масло 0,15 г;

вспомогательные вещества: глицерин 99,5%, агар, крахмал пшеничный, ванилин, этилпарагидроксибензоат (E214), вода очищенная.

5 г пасты (1 чайная ложка) содержат не менее 0,06 % флавоноидов в пересчете на кверцетин.

Препарат содержит не более 4% (об/об) этанола.

Паста для приема внутрь

Паста мягкой консистенции, буро-зеленого цвета со специфическим ароматным запахом.

Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к медицинскому применению

Традиционный растительный препарат применяется в составе дополнительной терапии пациентов, страдающих заболеваниями мочевыделительной системы, в том числе:

Противопоказания к медицинскому применению

(аллергические реакции на компоненты препарата), растениям семейства Asteraceae (Compositae) (золотарник обыкновенный), Apiaceae (Umbelliferae), к корню любистока или березовой пыльце (листьям березы), а также вспомогательным веществам препарата;

Режим дозирования, способ введения

Обычная доза составляет:

Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты (около 5 г), растворенной в ½ стакана теплой подслащенной кипяченой воды, 3-4 раза в день после еды.

Пациенты пожилого возраста:

Модификация дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков (до 18 лет) не были установлены.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с нарушением функций почек может потребоваться снижение дозы. Фитолизин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Модификация дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Курс лечения: Курс лечения не должен превышать 2-4 недель. Если в течение этого времени не наблюдается улучшений, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Для того, чтобы обеспечить достаточное количество выделяемой мочи, во время лечения следует принимать адекватное количество жидкости, рекомендованное врачом.

Меры предосторожности при медицинском применении

Если симптомы усилятся, не пройдут или им будет сопутствовать лихорадка, боль и затрудненность мочеиспускания или наличие крови в моче, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Фитолизин не рекомендован детям до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не были установлены.

Препарат содержит менее 4% (об/об) этанола (до 200 мг этанола), что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина на 1 дозу. Фитолизин не рекомендован больным алкоголизмом. Наличие этанола должно приниматься во внимание при назначении его беременным и кормящим матерям, а также пациентам с заболеваниями печени.

В результате гипогликемизирующего действия пажитника необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы у пациентов с диагностированным сахарным диабетом.

Фитолизин содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительных, следовых количествах, поэтому он считается безопасным для пациентов с целиакией.

Фитолизин содержит этилпарагидроксибензоат (нипагин А), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Во время применения препарата Фитолизин рекомендуется принимать большое количество жидкости.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата

Как и все лекарственные препараты, Фитолизин может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они появляются не у всех.

При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.

Сообщалось о возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос) и реакций гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, аллергические реакции). Частота неизвестна.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, понос.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение. Частота неизвестна.

Сообщалось о возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и реакций гиперчувствительности. Частота неизвестна.

Сообщалось о возникновении незначительных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и реакций гиперчувствительности (сыпь). Частота неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами или пищевыми продуктами

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.

Фитолизин может усиливать действие:

применяемые для лечения сахарного диабета);

Фитолизин может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Применение лекарственного препарата во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта, не рекомендуется применение препарата Фитолизин в период беременности и грудного вскармливания.

Применять препарат во время беременности можно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание небольшого количества этанола в препарате.

Одна доза препарата содержит количество алкоголя, соответствующего 5 мл пива или 2 мл вина.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в закрытых упаковках при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Паста для приема внутрь. По 100 г в тубы алюминиевые, покрытые внутри лаком. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Владелец Регистрационного удостоверения/ Производитель

Источник