что лучше пензитал или юниэнзим

Юниэнзим ® с МПС (Unienzyme with MPS) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Юниэнзим ® с МПС

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) черного цвета, овальные, с белой надписью «Юникем» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации порошок, кальция гидрофосфат, желатин, тальк, магния стеарат, натрия кармеллоза, шеллак, сахароза, титана диоксид, касторовое масло, кальция карбонат, уголь древесный, натрия бензоат, воск, воск карнаубский.

Фармакологическое действие

Пищеварительный ферментный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм.

Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими переваривание и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.

Симетикон затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.

Активированный уголь адсорбирует газы и токсины, образующиеся при расстройствах пищеварения.

Никотинамид (витамин РР) нормализует моторику желудочно-кишечного тракта.

Источник

Пензитал таблетки 80 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат Пензитал Гастро® беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на грудного ребенка через грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Доза препарата Пензитал Гастро® определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Пензитал Гастро® может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат Пензитал Гастро® применяется по назначению врача.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе определяется только под наблюдением лечащего врача

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и 1 292 ₽

Источник

Юниэнзим с МПС

Unichem Laboratories [Юникем Лабораториз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Юниэнзим с МПС имеет в составе диастазу, которая не считается абсолютным аналогом вещества, производимым организмом. Средство изготовляют из грибов. Продукт из них способен лучше перерабатывать крахмал. Медикамент быстро расщепляет эти соединения, как в желудке, так и в пищеварительном отделе. Таким образом, грибковые вещества отлично перерабатывают многие виды крахмалов, в том числе, продукты картофеля и мучных изделий. Папаин – компонент, который содержится в растении папайи. Он способен легко перерабатывать белки и казеин. Лекарство действенно, как при повышенной, так и пониженной кислотности. В структуру препарата входит симетикон. Он устраняет образование пузырьков в кишечном отделе, которые не просто вызывают болевой синдром в животе, но и препятствуют правильному всасыванию полезных компонентов.

Пузырьки выводятся из организма вместе с другими продуктами жизнедеятельности. Симетикон не раздражает оболочки пищеварительных органов, не всасывается в кровяную субстанцию. Пациент, принявший таблетку, через некоторое время почувствует облегчение, все болезненные ощущения проходят. Благодаря таким положительным свойствам средства Юниэнзим с МПС назначают при различных заболеваниях, которые сопровождаются вздутием кишечного отдела, метеоризмом, повышенным газообразованием. Важную роль играет микронутриент РР. Он принадлежит к микронутриентам группы В. Активно участвует в переваривании углеводов и соединений крахмала. Это вещество поддерживает нормальную работоспособность кишечного отдела. Из витамина РР образуются производные, без которых не обходится практически ни одна биохимическая реакция.

Состав и упаковка выпуска

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K30 Диспепсия; K86.1 Прочие панкреатиты, протекающие в хронической форме; K86.9 Патология поджелудочной железы неуточненная; R14 Метеоризм и похожие состояния; Z51.0 Радиотерапия.

Побочные эффекты

Юниэнзим хорошо переносится. Компоненты средства редко вызывают акцидентные признаки. Если и возникают вторичные признаки, то в виде аллергенных реакций, которые проявляются как накожные высыпания, покраснение дермы.

Противопоказания

Применение при беременности

Фармпрепарат достаточно эффективен. При вынашивании плода часто происходят расстройства пищеварения, которые связаны с физиологическими изменениями. Однако, назначение должен проводить только опытный медспециалист. Ведь женщины в положении очень чувствительны. Они быстро реагируют на любые нарушения в питании. Поэтому у них может регистрироваться отрыжка, повышенное газообразование, запор и другие неприятные симптомы.

Способ и особенности применения

Взаимодействие с другими лекарствами

Средство не способно вступать в какие-либо реакции с другими фармакологическими продуктами. Однако, перед тем, как начать использовать препарат, надо проинформировать врача о приеме иных лекарств сегодня.

Передозировка

Случаев использования повышенных доз медикамента не зарегистрировано.

Аналоги

Условия отпуска из аптек

Препарат продается в аптечных пунктах без рецепта.

Условия хранения

Источник

«Эрмиталь» – классика легкого пищеварения

Поделиться:

В домашней аптечке наряду с обезболивающими медикаментами имеются и ферментные средства для первой помощи при нарушениях пищеварения.

Показаниями к ферментной терапии являются внешнесекреторная панкреатическая недостаточность и нарушение внутрикишечного пищеварения при различных заболеваниях поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, дисфункциональных состояниях тонкого кишечника и билиарной системы.

Переваривание пищи сопровождается сложными физиологическими процессами, в основе которых лежит ферментативное расщепление сложных молекул пищи на простые. В норме поджелудочная железа (ПЖ) продуцирует в сутки 1,5-2,5 л панкреатического сока, что напрямую зависит от приема пищи, ее состава и количества. В двенадцатиперстную кишку за сутки поступает 10-20 г пищеварительных ферментов. Ферменты ПЖ можно разделить на три вида: протеазы, расщепляющие белки, амилазы, действующие на углеводы, липазы, осуществляющие гидролиз жиров. При различных патологических состояниях ЖКТ организм продуцирует/выделяет их в недостаточном количестве, и процесс пищеварения нарушается.

Внешнесекреторная (экзокринная) недостаточность поджелудочной железы — недостаточное поступление ферментов ПЖ в двенадцатиперстную кишку, приводящее к нарушению переваривания и всасывания.

Самой распространенной причиной экзокринной недостаточности ПЖ у взрослых служит хронический панкреатит. Хронический панкреатит — длительное воспалительное заболевание поджелудочной железы, проявляющееся необратимыми изменениями, которые вызывают боль и/или стойкое снижение функции.

Алкоголь является причиной 60–70% случаев ХП. В остальных 20-30% случаев – это лица, у которых панкреатит развился как осложнение желчно-каменной болезни. 1, 2

Ферментная терапия является одним из важных факторов лечения многих заболеваний органов пищеварения, которая обеспечиваете пациента возможностью принимать, переваривать и усваивать нормальное количество основных пищевых веществ и микроэлементов.

Условно показания к назначению ферментных препаратов можно подразделить на три группы:

1) для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (переедание, употребление непривычной пищи, нарушение диеты);

2) симптоматическая терапия нарушений пищеварения, обусловленная обструкцией протоков (состояние после холецистэктомии, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени)

3) заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы обусловленной снижением синтеза ферментов (хронический панкреатит, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания).

Симптоматическую и заместительную терапию подбирает врач в зависимости от выраженности ферментной недостаточности.

При приеме ферментных препаратов важно обеспечить достаточную ферментную активность в просвете двенадцатиперстной кишки одновременно с поступлением пищи из желудка, чтобы восстановить нарушенное переваривание и нормализовать всасывание пищевых веществ.

В этом отношении микротаблетки размером до 2 мм, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и упакованные в капсулу, имеют улучшенную фармакокинетику чем обычные ферментные препараты, обеспечивая большую площадь контакта пищи и постепенное поступление в двенадцатиперстную кишку. 3

«Эрмиталь» соответствует всем современным требованиям, предъявляемым к ферментным препаратам.

Во-первых, «Эрмиталь» выпускается в 3-х дозировках: 10 000 ЕД, 25 000 ЕД и 36 000 ЕД, что позволяет индивидуально подобрать препарат в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы:

10 000 ЕД – для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

25 000 ЕД – при симптоматической терапии нарушений пищеварения;

36 000 ЕД – для заместительной терапии.

Во-вторых, микротаблетки «Эрмиталь» размером

1,7 мм, равномерно перемешиваются с химусом, постепенно поступают в двенадцатиперстную кишку, воспроизводя физиологические процессы пищеварения.

Кроме того, «Эрмиталь» доступен по цене, что позволяет удовлетворить потребности всех пациентов с терапевтическими показаниями.

Источник

Эффективность и безопасность Пензитал®а при комплексном нарушении пищеварения у больных хроническим панкреатитом и желчно-каменной болезнью

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

МГМСУ им Н.А. Семашко

Желчно–каменная болезнь (ЖКБ) и высокая литогенность желчи являются основными этиологическим факторами хронического панкреатита. Однако удельный вес холелитиаза в генезе хронического панкреатита в различных популяциях варьирует в пределах 23–92%: в Европе холелитиаз является причиной около 25% случаев, в то время как в США холангиогенная природа хронического панкреатита доказана уже в 2/3 случаев. В России хронический панкреатит выявляют у 25% оперируемых по поводу холецистита и, по данным ряда авторов, холецистэктомия не приводит к исчезновению заболевания поджелудочной железы. Основным механизмом развития панкреатита при ЖКБ является более или менее выраженная обструкция протоков поджелудочной железы в отсутствие первичного фиброза или кальцинирования паренхимы. Таким образом, моторная дисфункция желчевыводящих путей и двенадцатиперстной кишки (ДПК), которая, в свою очередь, приводит к нарушению пищеварения в целом, является одной из характерных особенностей холегенного панкреатита. Другой особенностью панкреатита при ЖКБ является относительная демографическая и конституциональная однородность больных, а также отсутствие взаимосвязи заболевания со злоупотреблением алкоголем. С клинической точки зрения это выражается в отсутствии у больных тяжелых нарушений эндокринной функции и внешней секреции поджелудочной железы. Таким образом, в генезе многокомпонентного синдрома нарушенного пищеварения (мальдигестии/мальабсорбции) при обструктивном холегенном панкреатите превалирует не первичное нарушение протеолиза и гидролиза липидов, а нарушение солюбилизации алиментарного жира в результате уменьшения или неритмичности секреции желчных кислот, холецистокинина и бикарбоната или при нарушении транзита химуса вследствие дискинезии ДПК и нарушения протеолиза в желудке. Во многих случаях именно дискоординация моторной активности ЖКТ и деятельности пищеварительных желез приводит при панкреатите на фоне ЖКБ к появлению стойких нарушений пищеварения, требующих перманентной фармакотерапии и соблюдения диеты с низким содержанием жиров и экстрактивных веществ, что в итоге резко снижает качество жизни пациентов.

Превалирование симптомов мальдигестии, а также отсутствие тяжелых нарушений внешней секреции поджелудочной железы у больных панкреатитом на фоне ЖКБ послужили теоретической основой для применения простого панкреатина как средства, способного скорректировать указанные комплексные нарушения пищеварения и обладающего в то же время высокой экономической привлекательностью. Однако эффективное действие панкреатина у данной категории пациентов возможно только при соответствии лекарственного препарата ряду требований:

– кишечнорастворимая оболочка таблетки панкреатина для защиты от инактивации соляной кислотой;

– достаточно высокое содержание липазы;

– быстрота диссоциации таблетки в ЖКТ.

Пензитал® (Shreya Life Sciences), содержащий 6 000 ЕД FIP липазы в 1 таблетке, полностью соответствует указанным выше требованиям, что и позволило исследовать эффективность и безопасность его применения для лечения нарушений пишеварения у пациентов с хроническим панкреатитом на фоне ЖКБ.

Материалы и методы исследования

Исследование было организовано как простое, контролируемое, со сравнительной оценкой эффективности Пензитала® и Мезима форте в отношении симптомов мальдигестии у больных хроническим панкреатитом при ЖКБ. Пациенты были полностью информированы о целях, задачах и содержании исследования и добровольно согласились участвовать в нем. Дизайн исследования был одобрен на заседании этического комитета ГКБ № 50 (рис. 1).

Рис. 1. Дизайн исследования

Эффективность препаратов панкреатина изучали на основании субъективной оценки динамики на фоне лечения выраженности основных симптомов нарушения пищеварения (боль в животе, вздутие живота, расстройство стула, изжога), изменения на фоне лечения потребности в диете с ограничением жиров и экстрактивных веществ, динамики данных физикального исследования (боль в животе и вздутие живота при мануальном исследовании) и содержания нейтрального жира и жирных кислот в копрограмме. И пациенты, и курирующий их врач исходно и по окончании курса лечения оценивали выраженность симптомов в баллах (от 0 до 4) с применением аналоговой шкалы, в соответствии с которой: 0 баллов – симптома нет; 1 балл – симптом слабый; 2 балла – симптом средней силы; 3 балла – симптом выражен. Исходно и по окончании лечения у больных также определяли уровень амилазы плазмы, лейкоциты периферической крови, кислотность в теле и антральном отделе желудка при эндоскопии.

По окончании терапии пациент и курирующий врач субъективно оценивали эффективность лечения, с применением аналоговой шкалы от 0 до 3 баллов, в соответствии с которой в 3 балла оценивали высокоэффективное лечение, а в 0 баллов – неэффективное.

В процессе исследования у больных оценивали нежелательные эффекты лечения. Отсутствие нежелательных эффектов оценивали в 1 балл; в 2 балла – незначительные нежелательные эффекты, не повлекшие прерывания лечения; в 3 балла – нежелательные эффекты, связанные с лечением и приведшие к прерыванию лечения.

Критериями объективной оценки эффективности лечения считали:

1. Исчезновение или нивелирование до 1 балла симптомов нарушения пищеварения у 75% и более пациентов выборки.

2. Исчезновение или уменьшение до незначительного содержания нейтрального жира в копрограмме у 75% и более пациентов выборки.

3. Оценка 75% и более пациентами выборки уменьшения потребности в диете с низким содержанием жира до 1 балла.

4. Признание лечения не менее чем эффективным 75% и более пациентами выборки.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с вычислением критерия Стьюдента для парных переменных и применением c2 – теста для оценки достоверности различий дискретных значений. Достоверность полученных данных и межгрупповых различий: p III степени.

4. Постоянный прием каких–либо фармакологических препаратов.

5. Злоупотребление алкоголем.

6. Несоблюдение условий исследования.

В исследование были включены 60 больных с хроническим панкреатитом на фоне ЖКБ, 30 из которых в течение 2 недель получали Пензитал® 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке непосредственно после основного приема пищи на фоне стандартной диеты № 5 «A» по Певзнеру. В контрольную группу также вошли 30 пациентов, в течение 2 недель получавших Мезим форте: 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке непосредственно после основного приема пищи на фоне стандартной диеты № 5 «A» по Певзнеру. Рандомизация основной и контрольной групп проводилась методом случайных чисел. Характеристика больных представлена в таблице 1.

При изучении целевых параметров анамнеза и клинических данных пациентов оказалось, что из фоновых или сопутствующих заболеваний у больных наиболее часто встречались ИБС и АГ, а также ожирение (табл. 2).

При изучении целевых параметров анамнеза и клинических данных пациентов оказалось, что из фоновых или сопутствующих заболеваний у больных наиболее часто встречались ИБС и АГ, а также ожирение (табл. 2).

Кроме того, выявлено, что у 40% пациентов, несмотря на нормальную или несколько сниженную кислотность в теле желудка, антральный отдел желудка был декомпенсированным, что, возможно, является отражением дефицита секреции бикарбоната поджелудочной железой.

На фоне лечения у всех пациентов произошло улучшение самочувствия и уменьшение выраженности основных симптомов диспепсии (рис. 2–4). Однако у больных, получавших Пензитал®, нивелирование до 1 балла по аналоговой шкале или исчезновение симптомов произошло у достоверно большего числа пациентов.

Рис. 2. Динамика выраженности боли в животе на фоне лечения (оценка пациентом, % от n)

Рис. 3. Динамика выраженности симптома на фоне лечения (оценка пациентом, % от n)

Рис. 4. Динамика выраженности симптома на фоне лечения (оценка пациентом, % от n)

Существенно больше пациентов на фоне приема Пензитала® сообщили об уменьшении потребности в низкожировой диете (рис. 5).

Рис. 5. Оценка пациентами потребности в диете с ограничением жиров и экстрактивных веществ до и на фоне лечения (в баллах, % от n)

В отличие от получавших Мезим форте у пациентов, принимавших Пензитал®, произошло достоверное уменьшение содержания нейтрального жира в копрограмме на фоне стандартной диеты № 5 «А» по Певзнеру (рис. 6).

Рис. 6. Динамика содержания нейтрального жира в копрограмме при полуколичественной оценке на фоне диеты № 5 по Певзнеру

Нежелательные эффекты лечения, не приведшие к прекращению терапии (категория 2), были зарегистрированы в двух случаях. У больной, получавшей Пензитал®, к 7 суткам лечения была выявлена крапивница на разгибательных поверхностях обеих кистей рук, не потребовавшая лечения и не приведшая к прекращению терапии, поскольку самостоятельно исчезла через 24 часа. Второй случай нежелательной реакции был установлен у пациентки, получавшей Мезим форте, у которой на фоне лечения развился стоматит. Больной была оказана помощь, и данная реакция не была расценена, как повод для прекращения лечения.

При субъективной оцен- ке эффективности лечения препаратами панкреатина пациенты также отдали предпочтение Пензиталу®, поскольку во всех случаях в целом определили терапию, как эффективную или высокоэффективную (рис. 7).

Рис. 7. Оценка пациентами эффективности лечения (0-3 балла, % от n)

При объективной оценке эффективности лечения препаратами панкреатина оказалось, что терапия Пензиталом® была достоверно более успешной при анализе каждого из 5 выбранных критериев эффективности (табл. 3).

1. Терапия Пензиталом® (Shreya Life Sciences) позволяет эффективно и безопасно излечивать синдром нарушенного пищеварения у пациентов с хроническим панкреатитом при ЖКБ.

1. Терапия (Shreya Life Sciences) позволяет эффективно и безопасно излечивать синдром нарушенного пищеварения у пациентов с хроническим панкреатитом при ЖКБ.

2. В отношении большинства симптомов нарушения пищеварения при хроническом панкреатите у больных с ЖКБ лечение Пензиталом® является более эффективным, чем терапия Мезимом форте.

3. Терапия Пензиталом® позволяет улучшить качество жизни пациентов с комплексными нарушениями пищеварения при хроническом панкреатите и ЖКБ, поскольку существенно уменьшает потребность в соблюдении диеты с низким содержанием жира и экстрактивных веществ.

1. Петухов В.А., Куликов В.М.,Туркин П.Ю. // Диагностика и результаты лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при желчекаменной болезни. // РМЖ/. – 2002. – Том 10. – № 8–9.

2. Кузин М.И., Данилов М.В., Благовидов Д.Ф. // Хронический панкреатит. // Медицина. – М. – 1985.

3. Abrams CK, Hamosh M, Dutta SK et al. Gastroenterol 1987; 92: 125–9.

4. Farkas G, Takacs T, Baradnay G, Szasz Z. Orv Hetil 1999; 140 (49): 2751–4.

5. Opekun ARJr, Sutton FMJr, Graham DY. Aliment Pharmacol Ther1997; 11 (5): 981–6.

6. Riley SA, Marsh MN. Maldigestion and malabsorption. In: Gastrointestinal and liver disease: pathophysiology/diagnosis/management, 6th edt by Mark Feldman, Bruce F. Scharschmidt, Marvin H. Sleisenger. – W.B.Saunders company, 1998.

7. Stead RJ, Skypala I, Hodson ME. Aliment Pharmacol Ther 1988; 2 (6): 471–82.

8. G.J.Tytgat, M.J.Bruno. Chronic Pancreatitis. Revised and updated from «Management of Gastrointestinal Diseases», edt by Sidney J Winawer. – Times Mirror International Publishes LTD, London, 1996.

9. Ventrucci M, Gullo L, Costa PL et al. Ital J Gastroenterol 1980; 12: 76–8.

Источник