экофемин флораваг капсулы или свечи что лучше
Экофемин Флораваг
ЭКОФЕМИН ФЛОРАВАГ
Множество факторов, с которыми женщина часто сталкивается, нарушают баланс интимной микрофлоры: прием антибиотиков, оральных контрацептивов, применение барьерной контрацепции (спермицидные смазки, презервативы и т.д.), применение тампонов во время критических дней, гормональные препараты, неправильное питание и многое другое. Нарушение интимной микрофлоры влечет за собой множество неприятных проявлений в интимной зоне: зуд, жжение, выделения, неприятный запах, раздражение. В этом случае прием пробиотика может снизить риск развития негативных явлений в интимной зоне.
В поддержании баланса микрофлоры в интимной зоне важную роль играют следующие штаммы бактерий:
Экофемин Флораваг – комплекс лактобактерий способствующий восстановлению вагинальной микрофлоры.
Содержит 3 вида лактобактерий – Lactobacillus crispatus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus Brevis, которые являются представителями нормофлоры влагалища здоровой женщины.
Преимущества пробиотика Экофемин Флораваг:
Способ приема Экофемин Флораваг:
1. В комплексе с антибактериальными/противогрибковыми препаратами.
(возможно применение с первого дня, не менее чем через 3 часа после приема антибактериальных/противогрибковых препаратов)
Способ применения: десять дней – по одной капсуле 2 раза в день
Биологически активная добавка к пище, не является лекарством.
Опыт комбинированной терапии бактериального вагиноза
Клинические симптомы бактериального вагиноза состоят в появлении серовато-белых выделений из влагалища с неприятным «рыбным» запахом. Примерно у половины женщин нет клинически выраженных симптомов, они ощущают лишь повышенную влажность в области половых органов. При длительном течении бактериального вагиноза возможно изменение характера выделений, они становятся более густыми, липкими, меняется их цвет, переходя из серовато-белого в желто-зеленый. В ряде случаев можно наблюдать осложнения после гинекологических процедур, после медицинского аборта, вызванные бактериями, главным образом анаэробами, составляющими при бактериальном вагинозе основную часть вагинальной микрофлоры. При беременности возможно восходящее инфицирование околоплодных вод, преждевременное их излитие и развитие хориоамнионита, колонизация плода бактериями и возникновение заболевания плода и новорожденного ребенка. [9,10]
Лечение бактериального вагиноза направлено на устранение анаэробных бактерий и предупреждение восходящего инфицирования внутренних половых органов, а при беременности – восходящего инфицирования околоплодных вод с последствиями такого инфицирования для матери и ребенка. Традиционно для лечения бактериального вагиноза используют лекарственные препараты, подавляющие анаэробные микроорганизмы. В лечении бактериального вагиноза обычно используют метронидазол или клиндамицин. Однако, часто (в 30-40% случаев) такое лечение оказывается неэффективным, не всегда происходит элиминация анаэробных бактерий, последующее восстановление нормальной лактобациллярной микрофлоры влагалища и нормализация клинической картины заболевания. Предложен двухэтапный способ лечения бактериального вагиноза. На первом этапе с помощью нитраимидазолов устраняют анаэробную микрофлору, на втором – восстанавливают нормальную лактобациллярную микрофлору с помощью лактобациллярных препаратов. Однако виды лактобацилл, входящие в состав таких препаратов, не всегда приживаются во влагалище.[5]
Поиск средств, способных создавать и поддерживать условия для жизнедеятельности лактобацилл, оправдан в связи с распространенностью заболевания. В этом плане особого внимания заслуживает препарат «Эпиген интим», содержащий в своем составе активированную глицирризиновую кислоту и ряд дополнительных органических кислот (малеиновую, фумаровую, аскорбиновую, фолиевую), применяется местно в виде спрея и рекомендуется как иммуностимулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Препарат не оказывает побочного действия, хорошо переносится и может быть применен для комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный опыт применения препарата «Эпиген интим» побудил нас использовать этот препарат в комплексной терапии бактериального вагиноза.
Целью нашего исследования было оценить лечебную эффективность и безопасность препарата «Эпиген интим» спрей 0,1% для местного и наружного применения в комплексной терапии бактериального вагиноза.
Клинические материалы и методы исследования
Исследование проводилось на базе Научно-исследовательского института акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН и женской консультации №34 Санкт-Петербурга. Исследование было слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным.
Обследовано 90 небеременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, средний возраст – 28,3 года с установленным диагнозом бактериального вагиноза согласно критериям Амселя.
Все пациентки были разделены на три группы. Первая группа, состоящая из 30 человек, получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с использованием препарата «Эпиген интим спрей» 0,1% 2 раза в день 14 дней. Вторая группа (группа сравнения) также состояла из 30 человек и получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с плацебо 2 раза в день 14 дней. Третья (контрольная) группа, состоящая из 30 человек, получала только стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней. Рандомизация проводилась с помощью таблицы случайных чисел.
Наблюдение за пациентками проводилось во время 4 визитов: до начала терапии, на 14 день от начала терапии, на 30 и на 90 день от начала лечения. Эффективность терапии оценивалась по наличию или отсутствию жалоб со стороны пациенток, по оценке объективных клинических симптомов заболевания, по оценке лабораторных показателей, таких как количество лейкоцитов, соотношение лейкоцитов и эпителия, наличие ключевых клеток, качественный и количественный состав влагалищной микрофлоры при микроскопическом и бактериологическом исследованиях, по наличию лактобацилл в вагинальном отделяемом. Кроме того, проводилась оценка аминового теста и уровня рН. Безопасность и переносимость препарата оценивалась на основании регистрации побочных эффектов, связанных с применением препарата «Эпиген интим».
Результаты
При микробиологическом исследовании отделяемого влагалища получены следующие результаты. При микроскопии вагинальных выделений выявлены единичные лейкоциты (1-3-5 в поле зрения микроскопа, отношение лейкоцитов к эпителию менее чем 1:1), наличие «ключевых клеток», отсутствие лактобацилл. Назначено лечение по схемам, приведенным выше.
При клиническом осмотре женщин врачом на 14 день от начала лечения патологические выделения отмечены у 25% женщин I группы, у 74% женщин II группы и у 57,7% женщин III группы (рис. 2).
На 30 день и на 90 день от начала терапии отмечалась одинаковая тенденция к исчезновению жалоб. Что касается патологических выделений из половых путей, отмеченных врачом, то следует подчеркнуть, что в I группе они были у 30,4% и 21,7% женщин на 30 и 90 день, соответственно. Во II группе патологические выделения были отмечены у 45% и 55,5% женщин, соответственно, в III группе – у 43,8% и 57,1% женщин.
На рис 3 представлено количество пациенток, влагалищные выделения у которых имеют значение рН более, чем 4,5. В первой группе было 73,3% таких женщин, во второй группе – 26,6% и в третьей – 33,3%. На 14, 30 и 90 дни от начала лечения происходило снижение количества женщин с высоким (более 4,5) водородным показателем.
Один из основных признаков бактериального вагиноза – появление ключевых клеток, которые видны при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого в виде клеток плоского эпителия с массой бактерий, адгезированных на поверхности. До лечения у всех пациенток были выявлены ключевые клетки. В I группе женщин на 14, 30 и 90 день терапии ключевые клетки не были выявлены ни в одном случае. Динамика наличия ключевых клеток на 14, 30 и 90 день терапии во II группе была следующей: 7,4%, 8,7%, 4,35%, соответственно. В III группе ключевые клетки были выявлены у 15,4% женщин на 14 день и у 4,35% на 30 день (рис. 4).
Микробиологические исследования, проведенные на 14, 30 и 90 день от начала терапии, и их результаты представлены на рис 5 и 6.
Обсуждение
В результате спринцевания, применения противозачаточных средств, содержащих 9-ноноксинол, использования внутриматочных контрацептивов, смены половых партнеров, применения антибиотиков широкого спектра действия уменьшается доля лактобацилл в составе микрофлоры влагалища. Одновременно возрастает доля Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, анаэробных бактерий и развивается дисбактериоз влагалища – бактериальный вагиноз [4, 5].
БВ регистрируется у 5-17% практически здоровых женщин и у 30–38% пациенток, предъявляющих жалобы на выделения из половых путей. Эти женщины посещают как женские консультации, так и специализированные клиники для лечения ИППП. БВ достоверно чаще встречается у женщин моложе 25 лет. Данные о заболеваемости БВ широко расходятся вследствие отсутствия единого подхода к критериям диагностики: от изоляции G. vaginalis в ранних исследованиях до обнаружения смешанной микробной флоры при микроскопии в современных работах. Различия в частоте выявления бактериального вагиноза зависит от исследования различных групп женщин как посещающих сеть первичной медицинской службы, так и тех, которые обращаются в кожно-венерологические диспансеры. У части женщин (5-25%) БВ протекает бессимптомно [10, 13, 14], вследствие чего признаки заболевания легко перепутать с нормальными выделениями.
Что касается диагностики бактериального вагиноза, то наиболее часто используются критерии Амселя. В 1983 году R. Amsel и соавторы предложили диагностировать бактериальный вагиноз на основе 4 критериев: наличия специфических жидких гомогенных выделений из влагалища, значения рН вагинальных выделений выше 4,5, положительного аминового теста и наличия ключевых клеток при микроскопическом исследовании вагинальных выделений [6]. Именно на основании этих критериев проводился отбор пациентов для представленного исследования. На сегодняшний день известно еще несколько методов диагностики бактериального вагиноза, описанных Nugent R.P. и соавт., K. Ison и соавт., A. Hallen, Е.Ф. Кира, в наших методических рекомендациях [2-5, 8,11].
При использовании микроскопических методов диагностики бактериального вагиноза необходимо обращать внимание не только на наличие ключевых клеток, но на такой показатель как отношение лейкоцитов к клеткам плоского эпителия, а также на наличие или отсутствие лактобацилл. При физиологическом микробиоценозе влагалища отношение лейкоцитов к эпителию равно 1:1. При бактериальном вагинозе лейкоцитов меньше, чем эпителия, соответственно, это отношение меньше 1 [2-4, 7], что мы использовали в нашем исследовании как один из объективных показателей заболевания.
Для лечения бактериального вагиноза большинство международных руководств, таких как CDC, IUSTI и др. рекомендует использовать исключительно метранидазол в разных дозах и клиндамицин [15]. Наши собственные исследования по использованию клиндамицина в лечении бактериального вагиноза у женщин с сахарным диабетом 1 типа показали хорошие результаты [1]. Поэтому в качестве основного препарата для лечения бактериального вагиноза мы выбрали именно клиндамицин вагинальный крем. Этот препарат назначался всем пациентам с установленным диагнозом.
Большинство современных публикаций свидетельствует о неэффективности противоанаэробной терапии бактериального вагиноза, т.к. она сопровождается более чем в 30% случаев рецидивами. Ряд отечественных и зарубежных исследователей поддерживает идею двухэтапного лечения этого состояния. На первом этапе применяется специфический антибактериальный препарат, а на втором этапе назначаются пробиотики или препараты, способствующие восстановлению нормальной физиологической микрофлоры, в частности, лактобацилл. В вагинальном отделяемом женщин репродуктивного возраста идентифицировано более 150 видов лактобацилл. Поэтому важно подбирать препараты, которые создают условия для размножения собственных эндогенных лактобацилл.
В данном исследовании мы применяли препарат «Эпиген интим», содержащий активированную глицирризиновую кислоту. Исследование было двойным слепым плацебо контролируемым. Рассмотрение динамики изменения использованных в работе показателей позволяет говорить о благоприятном влиянии препарата «Эпиген интим» в комплексном лечении бактериального вагиноза: в более короткий срок прекращается неприятный запах влагалищных выделений, жалобы пациенток на дискомфорт в области влагалища, быстрее снижается значение рН влагалищных выделений и присутствие в них «ключевых» клеток. Микроскопическое и культуральное исследование выявляет значимое увеличение лактобацилл у женщин, которым проведено комбинированное лечение препаратом «Эпиген интим», в сравнении с теми пациентами, которым заменен этот перпарат на плацебо и с теми, которые получали только клиндамицин.
Полученные результаты дают основание рекомендовать препарат «Эпиген интим» для включения его в схемы комплексного лечения бактериального вагиноза как беременных, так и небеременных женщин, т.к. он способствует улучшению микроэкологии влагалища..
Заключение
Проведенное исследование свидетельствует о клинической и микробиологической эффективности препарата «Эпиген интим» спрей для местного и наружного применения в терапии бактериального вагиноза 2 раза в день в течение 10 дней в сравнении с плацебо и с традиционной терапией. Отмечено более быстрое исчезновение жалоб и клинических проявлений заболевания после окончания терапии, а также на 30 и 90 день терапии в группе женщин, которым кроме стандартной терапии был назначен «Эпиген интим» спрей, по сравнению с группой, получавшей плацебо, и с контрольной группой, получавшей только стандартную терапию. У всех женщин основной группы после лечения в выделениях влагалища исчезли ключевые клетки и в составе вагинального микробиоценоза появились лактобациллы. Это свидетельствует о положительном влиянии препарата «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения на микробиоценоз влагалища, в частности, на размножение лактобацилл, входящих в состав физиологического микробиоценоза каждой женщины.
Таким образом, препарат «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения может быть включен в комплексную схему терапии бактериального вагиноза.
Данная статья предоставлена специалистом нашей клиники:
Менуховой Юлией Николаевной
Литература
Экофемин™ (капсулы вагинальные, 12 капсул)
Инструкция
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна вагинальная капсула содержит Активное вещество:
Lactobacillus acidophilus LaCH-2 ≥ 108 живых бактерий
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза
Состав капсульной оболочки: желатин
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы.
Фармакологические свойства
При контакте со слизистой влагалища жизнеспособные Lactobacillus Acidophilus LaCH-2 постепенно и равномерно высвобождаются и прилипают к эпителиальным клеткам влагалища. При нанесении на слизистую оболочку системная абсорбция не обнаружена.
Входящие в состав препарата Экофемин, молочнокислые бактерии поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры влагалища. Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода, создавая во влагалище, кислую среду ввиду высокой концентрации молочной кислоты, конкурируют с другими микроорганизмами за прилипание к эпителиальным клеткам влагалища, предотвращая размножение патогенных микроорганизмов, а также стимулируют иммунную систему организма.
Показания к применению
Нормализация микрофлоры влагалища, предупреждение и лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры.
Профилактика и лечение бактериального вагиноза у беременных женщин во время предродовой подготовки.
Способ применения и дозы
Терапевтическая доза: 1 вагинальная капсула 2 раза в день в течение 6 дней. При необходимости по назначению врача курс лечения повторяют.
Профилактическая доза: 1 вагинальная капсула на ночь в течение 3-7 дней, в зависимости от срока менструации. Лечение нужно проводить перед ожидаемой менструацией или сразу же после менструации.
Экофемин с аппликатором: вагинальную капсулу помещают на кончик аппликатора. Аппликатор с установленной капсулой вводят как можно глубже во влагалище. Внутреннюю трубку аппликатора продвигают вверх, аппликатор извлекают и выбрасывают.
Побочные действия
— аллергические реакции у людей с повышенной чувствительностью к Lactobacillus acidophilus
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)
Лекарственные взаимодействия
Препарат может быть использован в сочетании с другим лечением. Допускается одновременное назначение с антибиотиками.
Особые указания
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации использование лекарственного средства не противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель. Каждый пенал вместе с 12 аппликаторами и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель: Фарма-Винчи А/С Дания, для «ДарсКея А/C»,Дания
Владелец регистрационного удостоверения
«Фарма-Винчи А/С» Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
г. Алматы, ул Жибек Жолы 50, БЦ «Квартал» офис 400
Экофемин флораваг капсулы N20
Описание
Нормализация интимной микрофлоры
Форма выпуска
Показания к применению
Рекомендации по применению
Взрослым по 2 капсулы в день в течение 10-15 дней, затем при необходимости по 1 капсуле в день 5-10 дней.
При необходимости прием можно повторить, перед повторным приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам применять после консультации с врачом.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки с проявлениями нежелательных эффектов или угрожающих состояний. Избыток лактобактерий естественным образом выводится из организма, поэтому передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата может ослабляться антибактериальными препаратами.
Условия хранения
Особые указания
Лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом.
Условия отпуска
Действие
Так же как микрофлора кишечника, интимная микрофлора у женщин содержит большое количество пробиотических бактерий, а именно нормафлора влагалища на 90% состоит из лактобактерий.
Пероральный прием пробиотиков, содержащих лактобактерии, естественным образом влияет на нормализацию интимной микрофлоры.
Интимная микрофлора выполняет важную функцию в организме женщины, а именно защищает репродуктивную систему организма от развития воспалительных процессов, обусловленных, в том числе, патогенными микроорганизмами, попадающими извне.
Множество факторов, с которыми женщина часто сталкивается, нарушают баланс интимной микрофлоры: прием антибиотиков, оральных контрацептивов, применение барьерной контрацепции (спермицидные смазки, презервативы и т.д.), применение тампонов во время критических дней, гормональные препараты, неправильное питание и многое другое.
Нарушение интимной микрофлоры влечет за собой множество неприятных симптомов в интимной зоне: зуд, жжение, выделения, неприятный запах, раздражение. В этом случае прием пробиотика может предотвратить развитие воспалений и заболеваний в интимной зоне.
В поддержании баланса микрофлоры интимной зоны важную роль играют следующие штаммы бактерий:
Lactobacillus crispatus – продуцируeт Н2О2(перекись водорода), соединяется с вагинальными эпителиальными клетками, и блокирует адгезию патогенов к вагинальным эпителиальным клеткам, восстанавливает и нормализует интимную микрофлору при рецидивирующей мочеполовой инфекции, обусловленной Escherichia coli.
Lactobacillus brevis – соединяется с вагинальными эпителиальными клетками, продуцирует высокий уровень энзимов, которые участвуют в биохимических процессах, обуславливая, в том числе повышение уровня pН, что способствует нормализации микробиоценоза влагалища.
Lactobacillus acidophilus – продуцирует молочную кислоту, которая обеспечивает условия для основных метаболических процессов во влагалище, вытесняет патогенную микрофлору, препятствуя ее адгезии к эпителию влагалища.
Биологически активная добавка к пище, не является лекарством.