элицея принимать лучше утром или вечером
Элицея® Ку-таб® (5 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – эсциталопрама оксалат 6,3875 мг или 12,775 мг или 25,55 мг (эквивалентно эсциталопраму 5 мг или 10 мг или 20 мг соответственно),
вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота хлороводородная, концентрированная, лактозы моногидрат (высушенный спрей), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, калия ацесульфам, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор перечной мяты, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Эсциталопрам.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат всасывается практически полностью вне зависимости от приема пищи. При многократном приеме внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютная биодоступность эсциталопрама после приема внутрь сопоставима с рацемическим циталопрамом и достигает около 80%.
Кажущийся Примерный объем распределения после перорального приема составляет около 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с протеинами плазмы крови – меньше 80%.
Биотрансформация эсциталопрама осуществляется, преимущественно, в печени, до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Кроме того, азот может окисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31 % и менее 5 % соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит, главным образом, с помощью изоферментов CYP2C19. Возможно также участие ферментов CYPЗA4 и CYP2D6.
Сниженная функция почек
Сниженная функция печени
У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальной гипертензии критерия А и В) Т1/2 эсциталопрама в два раза продолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системное воздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению с пациентами молодого возраста.
Отмечено, что относительно фермента CYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрых метаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений в концентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось.
Фармакодинамика
Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичным участком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этом имеет связывающую способность в 1000 раз меньше.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.
Ингибирование обратного захвата серотонина 5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое и клиническое действие эсциталопрама.
Показания к применению
— депрессивные эпизоды любой степени
— панические расстройства с агорафобией или без нее
— социально-тревожные расстройства (социальная фобия)
— генерализованные тревожные расстройства
Способ применения и дозы
Безопасность суточных доз выше 20 мг не установлена. Таблетки Элицея® Ку-таб® принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды тяжелой степени
Обычная дозировка составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Для получения антидепрессивного эффекта обычно требуется от 2 до 4 недель. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать лечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Социально-тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результата рекомендуется продолжать терапию в течение 12 недель. Продолжительное лечение респондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначаться индивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии.
Место данной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.
Фармакотерапия является частью общей терапевтической стратегии.
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.
Продолжительную терапию респондентов исследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени для гарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.
Первоначальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Эффективность препарата Элицея® Ку-таб® для лечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не изучена.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности в первые две недели лечения рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19
У пациентов, характеризующихся низкой скоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемая доза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Симптом отмены при прекращении терапии
Следует избегать резкого прекращения терапии препаратом Элицея® Ку-таб®. При прекращении терапии дозу следует снижать постепенно в течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптома прекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или прекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозами препарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, но с менее резкой степенью снижения.
Таблетки Элицея® Ку-таб® назначают в виде однократной суточной дозы и должны быть приняты без пищи. Таблетка должна быть помещена на языке, где она быстро растворяется и проглатывается со слюной. Таблетка для рассасывания довольно хрупкая, поэтому следует обращаться осторожно. Таблетка не имеет линии разлома и не может быть разделена на равные половинки.
Таблетка для рассасывания является предпочтительной лекарственной формой для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием обычных таблеток, или в ситуациях при которых отсутствует жидкость.
Препарат Элицея® Ку-таб® в таблетках для рассасывания биоэквивалентна эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой, с такой же скоростью и степенью абсорбции. Он имеет такую же дозу и частоту применения, как и эсциталопрам в таблетках, покрытых оболочкой. Эсциталопрам в таблетках для рассасывания можно использовать в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой.
Побочные действия
Побочные реакции чаще возникают на первой или на второй неделе лечения и в дальнейшем становятся менее интенсивными, а их частота уменьшается при дальнейшем лечении.
Элицея ® (Eliceya)
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 56 шт. Рег. №: ЛП-000615
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 таб. | |
| эсциталопрама оксалат | 6.39 мг, |
| что соответствует содержанию эсциталопрама | 5 мг |
Описание активных компонентов препарата «Элицея ® »
Фармакологическое действие
Показания
— панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.
Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.
Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Нарушения функции почек
При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени
Сниженная активность изофермента CYP2C19
Побочное действие
При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.
Противопоказания
— одновременное применение с ингибиторами МАО;
— одновременное применение с пимозидом;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
— период грудного вскармливания;
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, мании/гипомании в анамнезе, сахарном диабете, депрессии с суицидальными попытками, циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), ИБС, склонности к кровотечениям; одновременном применении с препаратами, способными вызвать гипонатриемию, снижающими порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, с литием, зверобоем продырявленным, с триптофаном, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19; при одновременном применении электросудорожной терапии, а также у пациентов в возрасте 18-24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения) и у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат Элицея ® не применяется при беременности (безопасность не установлена).
В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея ® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Притяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет
Особые указания
Следует прекратить применение препарата Элицея ® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния препарат Элицея ® должен быть отменен.
Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея ® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени, или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.
При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.
В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).
При применении препарата Элицея ® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.
Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.
Клинический опыт применения электросудорожной терапии и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея ® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.
При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения. Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная и продолжительность ограничена. В связи с этим, препарат Элицея ® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому, во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).
При одновременном применении с серотонинергическими лекарственными средствами (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.
Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.
Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.
Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.
С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинид, пропафеноп, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).
При одновременном применении с серотонинергическими лекарственными средствами (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.
Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.
Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.
Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.
С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинид, пропафеноп, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.
Элицея® Ку-таб® (10 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – эсциталопрама оксалат 6,3875 мг или 12,775 мг или 25,55 мг (эквивалентно эсциталопраму 5 мг или 10 мг или 20 мг соответственно),
вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота хлороводородная, концентрированная, лактозы моногидрат (высушенный спрей), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, калия ацесульфам, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор перечной мяты, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Эсциталопрам.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат всасывается практически полностью вне зависимости от приема пищи. При многократном приеме внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютная биодоступность эсциталопрама после приема внутрь сопоставима с рацемическим циталопрамом и достигает около 80%.
Кажущийся Примерный объем распределения после перорального приема составляет около 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с протеинами плазмы крови – меньше 80%.
Биотрансформация эсциталопрама осуществляется, преимущественно, в печени, до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Кроме того, азот может окисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31 % и менее 5 % соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит, главным образом, с помощью изоферментов CYP2C19. Возможно также участие ферментов CYPЗA4 и CYP2D6.
Сниженная функция почек
Сниженная функция печени
У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальной гипертензии критерия А и В) Т1/2 эсциталопрама в два раза продолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системное воздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению с пациентами молодого возраста.
Отмечено, что относительно фермента CYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрых метаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений в концентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось.
Фармакодинамика
Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичным участком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этом имеет связывающую способность в 1000 раз меньше.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.
Ингибирование обратного захвата серотонина 5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое и клиническое действие эсциталопрама.
Показания к применению
— депрессивные эпизоды любой степени
— панические расстройства с агорафобией или без нее
— социально-тревожные расстройства (социальная фобия)
— генерализованные тревожные расстройства
Способ применения и дозы
Безопасность суточных доз выше 20 мг не установлена. Таблетки Элицея® Ку-таб® принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды тяжелой степени
Обычная дозировка составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Для получения антидепрессивного эффекта обычно требуется от 2 до 4 недель. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать лечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Социально-тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результата рекомендуется продолжать терапию в течение 12 недель. Продолжительное лечение респондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначаться индивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии.
Место данной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.
Фармакотерапия является частью общей терапевтической стратегии.
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.
Продолжительную терапию респондентов исследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени для гарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.
Первоначальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Эффективность препарата Элицея® Ку-таб® для лечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не изучена.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности в первые две недели лечения рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19
У пациентов, характеризующихся низкой скоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемая доза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Симптом отмены при прекращении терапии
Следует избегать резкого прекращения терапии препаратом Элицея® Ку-таб®. При прекращении терапии дозу следует снижать постепенно в течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптома прекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или прекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозами препарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, но с менее резкой степенью снижения.
Таблетки Элицея® Ку-таб® назначают в виде однократной суточной дозы и должны быть приняты без пищи. Таблетка должна быть помещена на языке, где она быстро растворяется и проглатывается со слюной. Таблетка для рассасывания довольно хрупкая, поэтому следует обращаться осторожно. Таблетка не имеет линии разлома и не может быть разделена на равные половинки.
Таблетка для рассасывания является предпочтительной лекарственной формой для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием обычных таблеток, или в ситуациях при которых отсутствует жидкость.
Препарат Элицея® Ку-таб® в таблетках для рассасывания биоэквивалентна эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой, с такой же скоростью и степенью абсорбции. Он имеет такую же дозу и частоту применения, как и эсциталопрам в таблетках, покрытых оболочкой. Эсциталопрам в таблетках для рассасывания можно использовать в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой.
Побочные действия
Побочные реакции чаще возникают на первой или на второй неделе лечения и в дальнейшем становятся менее интенсивными, а их частота уменьшается при дальнейшем лечении.