Машина моющая дезинфицирующая для эндоскопов окоф

ОКОФ: код 330.32.50

330.32.50 — Инструменты и оборудование медицинские

Классификатор: ОКОФ ОК 013-2014
Код: 330.32.50
Наименование: Инструменты и оборудование медицинские
Дочерних элементов: 3
Амортизационных групп: 4
Прямых переходных ключей: 122

Группировка 330.32.50 в ОКОФ содержит 3 подгруппировки.

В классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы, код 330.32.50 числится в следующих группах:

Для перехода от старого ОКОФ к новому ОКОФ используется прямой переходный ключ:

Источник

ОКОФ для медицинского оборудования и инструментария

Валова С., эксперт информационно-справочной системы «Аюдар Инфо»

С 1 января 2017 года действует ОК 013-2014 (СНС 2008) «Общероссийский классификатор основных фондов», утвержденный Приказом Росстандарта от 12.12.2014 № 2018-ст (далее – ОК 013-2014 (СНС 2008)). Поскольку документ является новым, возникают вопросы по его использованию. В этом материале мы рассмотрим основные положения данного документа и порядок его применения на практике.

Кратко о применении ОКОФ

В силу п. 45, 53, 57 Инструкции № 157н субъекты учета осуществляют группировку основных средств и нематериальных активов в целях бухгалтерского (бюджетного) учета по видам имущества, соответствующим подразделам классификации, установленным ОКОФ. Иными словами, ОКОФ применяется для определения аналитического счета учета объектов основных средств при их постановке на учет.

В увязке с ОКОФ используется Классификация основных средств, в соответствии с которой определяется срок полезного использования объекта учета для начисления амортизации в бухгалтерском и налоговом учете. Отметим, что данный документ был изменен и при разбивке имущества по амортизационным группам был использован ОК 013-2014 (СНС 2008).

Для того чтобы правильно применять на практике оба документа, рассмотрим структуру нового ОКОФ.

Структура ОК 013-2014 (СНС 2008)

Новый классификатор включает в себя семь обобщающих видов основных фондов:

– 100 «Жилые здания и помещения»;

– 200 «Здания (кроме жилых) и сооружения, расходы на улучшение земель»;

– 300 «Машины и оборудование, включая хозяйственный инвентарь, и другие объекты»;

– 400 «Системы вооружений»;

– 500 «Культивируемые биологические ресурсы»;

– 600 «Расходы на передачу прав собственности на непроизведенные активы»;

– 700 «Объекты интеллектуальной собственности».

Некоторые из перечисленных видов основных фондов делятся на подвиды. Например, вид 300 «Машины и оборудование, включая хозяйственный инвентарь, и другие объекты» подразделяется на следующие подвиды:

Наименование

Информационное, компьютерное и телекоммуникационное (ИКТ) оборудование

Прочие машины и оборудование, включая хозяйственный инвентарь, и другие объекты

Каждый подвид вида основных фондов также имеет детализацию. Например, подвид 330.32.50 «Инструменты и оборудование медицинское» имеет подвиды:

Наименование

Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование

Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Отдельные подвиды имеют уточняющие позиции. Например, код 330.32.50.21 «Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование» детализирован по следующим позициям:

Наименование

Аппараты для ингаляционного наркоза

Аппараты дыхательные реанимационные

Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Далее обратим внимание читателей, что новый ОКОФ применяется при группировке основных средств, приобретаемых и принимаемых к учету с 1 января 2017 года. В отношении старых объектов (принятых к учету до 01.01.2017) он не используется, операции по переносу остатков основных средств в новые группы не производятся. Данные разъяснения приведены в Письме Минфина РФ от 27.12.2016 № 02-07-08/78243.

Применение нового классификатора

В целях более правильного и быстрого перехода к применению ОК 013-2014 (СНС 2008) Росстандарт выпустил Приказ от 21.04.2016 № 458, которым утвердил переходные ключи между редакциями ОК 013-94 и ОК 013-2014 (СНС 2008). В данном документе приведены:

– прямой переходный ключ, предусматривающий переход от старого ОКОФ к новому (том 1);

– обратный переходный ключ, предусматривающий переход от нового ОКОФ к старому (том 2).

Оба переходных ключа представлены в виде таблиц, в которых для сравнения указаны коды и наименования позиций старого и нового ОКОФ. Приведем для наглядности несколько позиций из прямого переходного ключа.

Наименование позиции по ОК 013-94

Наименование позиции по ОК 013-2014
(СНС 2008)

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Инструменты зондирующие, бужирующие

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

Инструменты и оборудование терапевтические

Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Аппараты для ингаляционного наркоза

Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Приборы и аппараты для лечения прочие

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Столы для медицинских учреждений

Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Приборы для измерения давления

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Приборы для функциональной диагностики прочие

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и прочие)

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Рассмотрим примеры по применению ОК 013-2014 (СНС 2008).

Пример 1.

Детская поликлиника, являющаяся бюджетным учреждением здравоохранения, за счет средств ОМС приобрела приборы для измерения давления в количестве 10 штук. Стоимость одного прибора – 4 350 руб. Следует принять к учету указанное имущество.

В соответствии с п. 38 Инструкции № 157н материальные объекты имущества, независимо от их стоимости, со сроком полезного использования более 12 месяцев учитываются в составе основных средств. Приобретаемый прибор для измерения давления отвечает указанным требованиям.

Для того чтобы определить код приобретенного основного средства (в данном случае – тонометра (код 14 3311223)), находим код в ОК 013-94 и далее данную позицию ищем в прямом переходном ключе от ОК 013-94 к ОК 0130-2014 (СНС 2008). Для тонометра указанный код – 330.32.50.50. Названное имущество подлежит учету на счете 0 101 04 000 «Машины и оборудование».

В соответствии с Инструкцией № 174н в учете отражены следующие операции:

Содержание операции

Дебет

Кредит

Сумма, руб.

Приняты от поставщика материальные ценности – тонометры

Произведена оплата поставленного товара

Начислена амортизация при выдаче объекта в эксплуатацию*

* При выдаче в эксплуатацию объекта основных средств стоимостью от 3 000 до 40 000 руб. включительно амортизация начисляется в размере 100% его балансовой стоимости (п. 92 Инструкции № 157н).

Отметим, что количество и наименования амортизационных групп, а также установленные по ним сроки полезного использования остались прежними. Вместе с тем при применении новой Классификации основных средств нужно быть предельно внимательными, поскольку с учетом тех изменений, которые были внесены в данный документ, некоторые основные средства, ранее числившиеся в одной амортизационной группе, могли быть перенесены в другую амортизационную группу либо вовсе отсутствуют.

Пример 2.

Стоматологическая поликлиника, имеющая статус автономного учреждения, заключила договор на приобретение и установку бытового кондиционера для аптечного склада. Общая стоимость договора составляет 45 000 руб. (без НДС). При этом организация-поставщик осуществляет поставку и монтаж приобретенного оборудования. Оплата расходов произведена за счет средств, полученных от оказания платных услуг. Следует принять к учету указанное имущество.

При отражении расходов на приобретение кондиционера надо учитывать: поскольку данное имущество используется больше одного года, вне зависимости от его стоимости в учете организации этот объект признается основным средством (п. 38 Инструкции № 157н).

Далее необходимо отметить, что кондиционеры бытовые, электровоздухоохладители (код 16 2930274) в ОК 013-2014 (СНС 2008) отсутствуют (прямой переходный ключ от ОК 013-94 к ОК 013-2014 (СНС 2008) предлагает выбрать подходящий код из 330.28.23 – 330.28.29). Как отмечают чиновники финансового ведомства в письмах от 27.12.2016 № 02-07-08/78243, от 30.12.2016 № 02-08-07/79584, комиссия по поступлению и выбытию активов организации может принимать самостоятельное решение по отнесению объектов учета к соответствующей группе кодов ОК 013-2014 (СНС 2008) и определению сроков их полезного использования в случае:

–наличия противоречий в применении прямого и обратного переходных ключей в старом и новом ОКОФ;
– отсутствия позиций в кодах ОК 013-2014 (СНС 2008) для объектов учета, ранее включенных в группы материальных ценностей, по своим критериям являющихся основными средствами.

С учетом данных разъяснений кондиционер бытовой может быть отнесен к оборудованию для кондиционирования воздуха, не включенному в другие группировки (код 330.28.25.12.190). Указанное имущество подлежит учету на счете 0 101 04 000 «Машины и оборудование». Однако заметим, что ранее кондиционеры бытовые в соответствии с ОК 013-94 были включены в разд. 16 «Инвентарь производственный и хозяйственный». В целях сопоставимости учетных данных с ранее имевшимся аналогичным оборудованием комиссия учреждения может принять решение учитывать новое имущество в составе производственного инвентаря на счете 0 101 06 000 «Производственный и хозяйственный инвентарь».

Что касается срока полезного использования данного имущества, в Классификации основных средств машины и оборудование, не включенные в другие группировки (код 330.28), отнесены к третьей амортизационной группе со сроком полезного использования от трех до пяти лет включительно. Срок полезного использования конкретно для кондиционера названным документом не определен, поэтому комиссия учреждения может установить его исходя из технической документации или рекомендаций производителя либо установить общий срок полезного использования, рекомендованный для данной группы основных средств в Классификации основных средств.

Предположим, что комиссия определила срок полезного использования кондиционера равным 60 мес. Таким образом, месячная сумма амортизационных отчислений составит 750 руб. (45 000 руб. / 60 мес.).

В соответствии с Инструкцией № 183н в учете отражены следующие операции:

Содержание операции

Дебет

Кредит

Сумма, руб.

Установлен кондиционер в стоматологической поликлинике

Источник

ОКОФ: код 330.26.51.66

330.26.51.66 — Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки

Классификатор: ОКОФ ОК 013-2014
Код: 330.26.51.66
Наименование: Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки
Дочерних элементов: 0
Амортизационных групп: 5
Прямых переходных ключей: 209

Группировка 330.26.51.66 в ОКОФ является конечной и не содержит подгруппировок.

В классификации основных средств, включаемых в амортизационные группы, код 330.26.51.66 числится в следующих группах:

Для перехода от старого ОКОФ к новому ОКОФ используется прямой переходный ключ:

Источник

Поиск медицинских изделий

в государственном реестре медицинских изделий

Результаты поиска медицинских изделий вида 271600:

Первыми показаны изделия с более поздней датой регистрации. Для просмотра подробной информации о медицинском изделии кликнуть по регистрационному номеру изделия.

РЗН 2017/6027 Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с принадлежностями

РЗН 2016/5161 Устройство для предварительной очистки и проверки герметичности эндоскопа E-CLEAN по ТУ 9451-001-89134710-2016

РЗН 2019/8762 Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-КРОНТ по ТУ 32.50.50-068-11769436-2017

РЗН 2016/5122 Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016

РЗН 2020/13118 Устройство для очистки каналов эндоскопа D-FREE по ТУ 32.50.50-204-89134710-2020

РЗН 2017/6173 Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-КРОНТ по ТУ 9451-056-11769436-2016

РЗН 2014/1601 Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями

РЗН 2018/7408 Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-КРОНТ с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018

ФСР 2010/07997 Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002

ФСЗ 2008/02183 Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW с принадлежностями

ФСЗ 2011/10611 Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями

ФСЗ 2009/04101 Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями

ФСЗ 2010/06314 Моечно-дезинфицирующая машина для обработки гибких эндоскопов Getinge Poka-Yoke с принадлежностями

ФСЗ 2008/01564 Аппарат для дезинфекции и мойки гибких эндоскопов Oliver Endo-20 с принадлежностями

ФСЗ 2008/01570 Аппарат для дезинфекции и мойки гибких эндоскопов Oliver Endo-10 с принадлежностями

ФСЗ 2010/06707 Аппарат для автоматической дезинфекции эндоскопов Stella 5 с принадлежностями

ФСЗ 2010/07611 Автоматическая моечная и стерилизационная машина для обработки гибких эндоскопов SY- 600

ФСЗ 2011/08886 Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии Steelco, модели EW 2 с принадлежностями

ФСР 2007/00913 Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 ЭНДОСТЕРИЛ по ТУ 9451-004-05771185-2007

ФСЗ 2012/12377 Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями

ФСЗ 2012/12589 Моечно-дезинфицирующая машина марки DGM для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM GS 3, DGM GS 8/1, DGM GS 8/2

ФСЗ 2009/03534 Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов с принадлежностями

Источник

Машина моющая дезинфицирующая для эндоскопов окоф

ГОСТ ISO 15883-1-2011

Общие требования, термины, определения и испытания

Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests

Дата введения 2013-01-01

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1382-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15883-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008

Введение

Настоящий стандарт является первым из серии стандартов, задающих характеристику работы машин для мойки-дезинфекции и определяющих общие требования к эксплуатационным качествам применительно ко всем моюще-дезинфицирующим (МД) машинам. Требования настоящего стандарта применяют ко всем МД машинам, установленным в последующих стандартах ISO 15883. Эти требования могут быть в какой-то степени изменены или дополнены в последующей части, тогда в каждом случае следует применять требования к определенной части стандарта.

Области применения в пределах серии стандартов ISO 15883 включают в себя лабораторные, ветеринарные, стоматологические, фармацевтические и другие специальные применения, например машины для мойки-дезинфекции остовов кроватей, транспортных тележек и дезинфекции посуды и ножевых изделий, используемых при лечении иммуноослабленных больных.

МД машины следует использовать только для обработки типа загрузок, установленных по спецификации производителя МД машины.

При выборе подходящей МД машины следует обращаться к настоящему и уместным последующим стандартам серии 15883. Пользователь берет на себя ответственность за гарантию того, что выбор типа МД машины, рабочий цикл, качество сервисов или обрабатывающие химические реактивы являются подходящими для любой частной загрузки.

Требования техники безопасности для МД машин даны в IEC 61010-2-045:1997.

Настоящий стандарт ISO 15883 подготовлен на основе предположения, что каждая МД машина пройдет валидацию (ввод в эксплуатацию и оценку рабочих характеристик на первой установке) и что в ходе использования непрерывное соответствие будет определяться периодическими проверками, выполняемыми самим пользователем или от его имени.

Верификация моющей эффективности является ключевым аспектом установления положительного функционирования МД машины. Текущий уровень знания не позволил разработать единый испытательный метод. В качестве промежуточной меры рекомендуется ссылка на испытательные методы, которые в настоящее время применяются в ряде разных стран. Спецификация для этих методов испытаний, включая их проверочные загрязнения, могут быть найдены в ISO/TS 15883-5. Технический комитет ТК 198 планирует разработать единый метод испытания.

В отношении вредного потенциального влияния МД машин на качество воды, предназначенной для потребления человеком, то:

а) следует заметить, что до тех пор, пока не будут одобрены проверяемые Европейские критерии, существующие национальные правила, касающиеся использования и/или характеристик МД машин, остаются в силе;

б) серия стандартов ISO 15883 предоставляет информацию о том, что касается использования МД машин без ограничений в любой стране, являющейся членом Европейского союза (ЕС или Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ).

Международный стандарт ISO 15883-1 подготовлен Техническим комитетом СЕН/ТК 102, Стерилизаторы для медицинских целей, в сотрудничестве с Техническим комитетом ISO/TK 198, Стерилизация продукции здравоохранения, в соответствии с договором о техническом взаимодействии между ISO и СЕН (Венский договор).

Международный стандарт ISO 15883 состоит из следующих частей под общим заголовком Моюще-дезинфицирующие машины:

— часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания;

— часть 2. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию для хирургических инструментов, анестезиологического оборудования, бачков, чашек, приемников, посуды, изделий из стекла и т.д.;

— часть 3. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов человеческой жизнедеятельности;

— часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих термическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов;

— часть 5. Загрязнения для проведения испытаний и методы, демонстрирующие эффективность мойки [Техническая спецификация].

1 Область применения

Требования к моечным и дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать специфические загрузки, приведены в частях 2, 3, 4. К МД машинам, предназначенным обрабатывать загрузки не менее двух разных типов, применяются требования всех уместных частей этого стандарта.

Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания.

Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы». Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например EN 285.

Требования настоящего стандарта к рабочим характеристикам не могут гарантировать инактивацию или удаление инфекционных агентов (белков-прионов), возбудителей трансмиссивных спонгиозных энцефалопатий.

Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины. Методы испытаний для демонстрации соответствия требованиям настоящего стандарта могут быть также использованы потребителями, чтобы показать непрерывное соответствие установленных МД машин на протяжении всего срока их эксплуатации. Руководство по стандартной испытательной программе приведено в приложении А.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы датированные и недатированные ссылки на международные стандарты*. При датированных ссылках последующие редакции международных стандартов или изменения к ним действительны для настоящего стандарта только после введения изменений к настоящему стандарту или путем подготовки новой редакции настоящего стандарта. При недатированных ссылках действительно последнее издание приведенного стандарта (включая изменения).

ISO 14971 Medical devices. Application of risk management to medical devices (Устройства медицинские. Применение управления рисками к медицинским устройствам)

IEC 60417-DB Graphical symbols for use on equipment (Обозначения графические, применяемые на оборудовании)

IEC 60751:1993 Industrial platinum resistance thermometer sensors (Термопары сопротивления промышленные платиновые)

IEC 61010-2-045 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-045. Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields (Электрооборудование для проведения измерений, управления и лабораторного использования. Требования безопасности. Часть 2-045. Частные требования к устройствам для дезинфекции/промывания, применяемым в медицине, фармацевтике, ветеринарии и в лабораторных исследованиях)

IEC 80416-1 Basic principles for graphical symbols for use on equipment. Part 1. Creation of symbol originals (Обозначения графические для оборудования. Основные принципы. Часть 1. Создание оригиналов символов)

Европейская фармакопея, Европейский директорат по качеству медицины, совет Европы, Страсбург, Франция.

Фармакопея США, Роквилл, США.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.2 автоматический контроллер (automatic controller): Устройство, которое в ответ на предварительно установленные переменные цикла последовательно управляет аппаратурой через требуемые стадии технологической обработки или процессы.

3.3 МД машина для обработки суден (bedpan washer-disinfector): МД машина, предназначенная для того, чтобы опорожнять, смывать, очищать и термически дезинфицировать контейнеры с отходами человеческой жизнедеятельности.

Источник