можно ли гриппферон при онкологии
Можно ли гриппферон при онкологии
Доктор Питер
Петербургские онкологи рассказали, что делать их пациентам при первых признаках ОРВИ
Пациенты с онкологическими заболеваниями относятся к группе риска тяжелого течения коронавирусной пневмонии, поскольку более восприимчивы к инфекциям из-за иммуносупрессии на фоне лечения. Об этом напомнили в НМИЦ онкологии им.Петрова. Специалисты рассказали, что делать россиянам, борющимся с раком, если у них появились симптомы ОРВИ и коронавируса.
Россияне, которые борются с онкологическими заболеваниями или находятся в ремиссии, могут быть особенно восприимчивы к Covid-2019 или другим вирусам из-за иммуносупрессии (угнетения иммунитета) на фоне противоопухолевого лечения, независимо от сроков его проведения. Что делать, если пациент с раком обнаружил первые симптомы ОРВИ и коронавируса, рассказали в НМИЦ им.Петрова.
Какие симптомы могут быть при заражении коронавирусом? Повышение температуры, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, боли в мышцах, ощущение заложенности в грудной клетке. Среди первых симптомов могут быть миалгия, спутанность сознания, головные боли, кровохарканье, диарея, тошнота, рвота, сердцебиение.
Первым делом при признаках ОРВИ онкологи просят предпринимать общие для всех меры: остаться дома, надеть маску и вызвать врача. При обращении за медицинской помощью обязательно сообщить о посещении страны, неблагополучной по коронавирусной инфекции, или общении с приехавшим оттуда, если эти события случались в последнее время. Необходимо уточнить сроки проведения противоопухолевой лекарственной терапии (химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии), хирургического лечения, лучевой терапии и подготовить последние выписные эпикризы.
Сейчас диагностика, лечение и консультации в НМИЦ онкологии им. Петрова продолжаются в полном объеме с соблюдением всех санитарно-противоэпидемических мер безопасности.
Пациенты, которые недавно вернулись из за границы, обязаны предъявлять врачу центра справку от терапевта поликлиники по месту жительства об отсутствии ОРВИ.
Пациентам необходимо строго соблюдать все назначения онколога в период карантина. Плановое обследование пациентов, завершивших лечение или находящихся на длительном динамическом наблюдении, могут отложить до завершения карантина.
Гриппферон : инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит:
Описание
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата. Тяжёлые формы аллергических заболеваний.
Беременность и период лактации
Гриппферон® разрешён к применению в течении всего периода беременности в соответствии с возрастной дозой.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
• в возрасте от 0 до 1 года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME)
• в возрасте от 1 до 3 года по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раз в 3 день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME)
• в возрасте от 3 до 14 года по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME)
• взрослым по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозе 2 раза в день. При необходимости профилактические курсы повторяют.
• При сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в
возрастной дозе однократно утром с интервалом 24-48 часов.
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Лечение ОРВИ у онкологических пациентов
Больные, находящиеся на лечении по поводу злокачественных новообразований, за счет измененного иммунного статуса подвержены простудным заболеваниям, которые в свою очередь еще больше истощают защитные силы организма и затрудняют терапию основного диагноза
ОРВИ при злокачественных новообразованиях: риски и сложности терапии
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе и грипп, составляющие основную долю инфекционной патологии населения всех возрастов, представляют существенную угрозу пациентам из групп риска: пожилым, беременным, детям младшего возраста и пациентам с хроническими заболеваниями, в том числе онкологическими.
Больные, находящиеся на лечении по поводу злокачественных новообразований, за счет измененного иммунного статуса подвержены простудным заболеваниям, которые в свою очередь еще больше истощают защитные силы организма и затрудняют терапию основного диагноза.
При ОРВИ на фоне онкологического процесса лечащий врач сталкивается со следующими трудностями:
Таким образом, можно сказать, что необходимость в профилактике и терапии ОРВИ у онкологических пациентов неоспорима, но последнее упомянутое обстоятельство резко ограничивает выбор конкретного средства.
Варианты противовирусной терапии
Вирус-специфические препараты римантадин, занамивир и осельтамивир доказали свою эффективность, которая распространяется однако только на вирус гриппа. Кроме того, эти средства имеют ряд противопоказаний, которые зачастую делают невозможным их применение у онкологических пациентов.
В связи с вышесказанным сегодня как никогда высока потребность в противовирусных препаратах, действующих не на инфекционный агент, а на иммунные защитные механизмы.
Оптимальное противовирусное средство, которое может быть рекомендовано для онкологической практики, должно:
Перспективы использования иммуномодуляторов
Указанным критериям в полной мере соответствуют иммуномодулирующие средства, благодаря чему интерес к ним клиницистов-онкологов в последние годы резко возрос.
Эргоферон: элегантное решение непростого вопроса
Главной особенностью релиз-активных препаратов является способность воздействовать на биологически активные молекулы мишени (эндогенные регуляторы), модифицируя их физико-химические свойства. Эффект проявляется не только на молекулярном, но и на клеточном, органном, системном и организменном уровнях.
Так, прием Эргоферона усиливает функциональную активность макрофагов, натуральных киллеров и ИФН при помощи релиз-активных антител к ИФН-γ и CD4+. На этапе цитотоксических клеточных реакций CD8+ и CD4+ Т-лимфоцитов Эргоферон поддерживает противовирусный иммунитет при участии компонента релиз-активных антител к CD4+. На более поздних этапах релиз-активные антитела к CD4+ через стимуляцию рецепторов CD4 Тх2 поддерживают гуморальный противовирусный иммунитет.
Клинический опыт
Эргоферон применяется в клинической практике с 2011 года, и его эффективность была доказана в ходе рандомизированных клинических исследований. На данный момент завершено 3 клинических исследования и продолжаются еще 4.
Исследований по лечению ОРВИ именно у онкологических больных не проводилось. Однако в клинической практике накоплен опыт назначения Эргоферона госпитализированным больным с солидными опухолями (Шаповалова Ю.С). Учитывая актуальность проблемы отсрочек курсов химиотерапии и продления сроков госпитализации, в 2012 г. был разработан внутрибольничный протокол лечения ОРВИ у госпитализированных пациентов с солидными злокачественными новообразованиями. В него включены следующие противовирусные препараты: для лечения гриппа – ингибиторы нейраминидазы занамивир и осельтамивир, а также римантадин, умифеновир и Эргоферон; для лечения ОРВИ – умифеновир и Эргоферон. Эргоферон применялся в виде монотерапии (37 пациентов) или в комбинации с римантадином (14 пациентов) в течение первых 48 часов от начала проявления симптомов заболевания. Все пациенты выздоровели через 5-9 дней лечения; нежелательных реакций, связанных с изучаемой терапией, отмечено не было. Учитывая благоприятный профиль переносимости Эргоферона и отсутствие гепатотоксичности, его применение может быть востребовано для лечения ОРВИ у пациентов онкологического профиля, в том числе находящихся в процессе химиотерапии.
Выводы
Как доказали результаты экспериментальных и клинических исследований Эргоферон является перспективным противовирусным препаратом с принципиально новым механизмом и мишенями воздействия, и он может помочь решить проблему лечения больных в условиях изменчивости антигенных свойств вирусов и исходно скомпрометированного иммунного статуса. Комплексный препарат, сочетающий противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и антигистаминное действие, оказывает выраженный терапевтический эффект при ОРВИ у пациентов с онкологической патологией. Препарат имеет благоприятный профиль безопасности, и его назначение позволяет снизить лекарственную нагрузку и риск лекарственного взаимодействия с противоопухолевыми препаратами.
1 Шаповалова Ю.С. Клинико-фармакологическое обоснование и опыт применения инновационного релиз-активного препарата в лечении острых респираторных вирусных инфекций. Справочник поликлинического врача. 2015;2:38-42.
2 Heaton NS et al. Genome-wide mutagenesis of influenza virus reveals unique plasticity of the hemagglutinin and NS1 proteins. Proc Natl Acad Sci USA 2013; 25.
3 Антимикробная терапия по Джею Сэнфорду. Под ред. Д.Гилберта, Р.Меллеринга мл., Дж.Элиопулоса и др. М.: ГРАНАТ, 2013.
4 Артамонова Е.В. Модификаторы биологических реакций (иммуномодуляторы, интерфероны, интерлейкины) в терапии злокачественных опухолей. Эффективная фармакотерапия. 2014; 14: 8-21.
5 Сыроешкин А.В., Никифорова М.В., Колдина А.М., Горнак А.А., Тарабрина И.В. Лекарственные препараты на основе релиз-активных антител. Справочник поликлинического врача. 2018 (3):15-20
6 Эпштейн О.И. Сверхмалые дозы (история одного исследования). М.: Изд-во РАМН, 2008.
7 Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Противовоспалительные и противоаллергические свойства антител к гистамину в релиз-активной форме: обзор экспериментальных и клинических исследований. Детские инфекции. 2014; 1: 40-3.
8 Архивъ внутренней медицины. 2013; 14 (6): 46.
9 Шиловский И.П., Корнилаева Г. В., Хаитов М.Р. Новые возможности в терапии респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: данные доклинического исследования препарата Эргоферон. Иммунология. 2012; 33 (3): 144-8.
10 Геппе Н.А., Валиева С.Т., Фараджева Н.А., Оганян М.Р., Мырзабекова Г.Т., Жанузаков М.А., Катарбаев А.К., Скучалина Л.Н., Айткулуев Н.С., Кабаева Д.Д., Раупов Ф.О., Ибадова Г.А., Шамсиев Ф.С., Наврузова Ш.И., Хусинова Ш.А., Нурмухамедова Р.А., Абдрахманова С.Т. Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж». Терапия. 2017;8(18):63–78.
11 Taniguchi K, Petersson M, Höglund P et al. Interferon gamma induces lung colonization by intravenously inoculated B16 melanoma cells in parallel with enhanced expression of class I major histocompatibility complex antigens. Proc Natl Acad Sci USA 1987; 84 (10): 3405-9.
12 Артамонова Е.В. Модификаторы биологических реакций (иммуномодуляторы, интерфероны, интерлейкины) в терапии злокачественных опухолей. Эффективная фармакотерапия. 2014; 14: 8-21.
Коронавирусная пневмония. Моя история. Матвей, 45 лет.
О том, как развивалась болезнь, что пришлось пережить и что помогло выздороветь, рассказывает Матвей, 45 лет, проходивший лечение в апреле 2020 года с диагнозом двусторонняя полисегментарная пневмония, covid+.
Сейчас я дома. Выписался 14 апреля. Провел в больнице 2 недели. Чувствую сейчас замечательно! В последние дни в стационаре температуры не было. Выписан с положительной динамикой по результатам КТ, так говорят врачи. Перестал принимать лекарства еще в больнице.
Когда приехал домой, вызвал врача из поликлиники. Врач послушала легкие, осталась довольна. Сейчас я на самоизоляции.
С ЧЕГО ВСЕ НАЧАЛОСЬ
В тот день по возвращении домой с работы я почувствовал сильный озноб — видимо, поднималась температура. О том, как проявляется коронавирус, я знал. Я тут же сказал обо всем семье, изолировался — условия позволяли, я жил на даче. И до того дня, когда меня госпитализировали, я ни с кем не контактировал, это спасло всю мою семью.
В первую ночь был жуткий озноб, температура небольшая 37,2 о С, но ощущения были — прямо колотило. Ничего не помогало. На след день 37,4 о С с утра, такая температура держалась весь день и следующие трое суток. Я уже понимал, что это не обычное ОРВИ и искал возможность сделать тест на коронавирус — не получилось.
Все это время я был дома, температуру (не слишком высокую) периодически сбивал, но чувствовал себя все хуже и хуже. Когда я понял, что тест на дому седлать не получится, я вызвал скорую помощь. Врач обследовал меня, выписал мне антибиотик и жаропонижающее.
Где-то на 5-6 день у меня появился кашель, боль в грудной клетке при вдохе — не мог глубоко вдохнуть. Температура поднялась до 38,5 о С. Тогда я принял решение сделать КТ самостоятельно, в ближайшей клинике. КТ показала признаки двустороннего поражения легких, характерные для вирусной пневмонии и стало ясно, что надо госпитализироваться.
Приехав в Москву, я вызывал СМП, которая отвезла меня в ГКБ № 52. На руках у меня был результат КТ, поэтому в приемном отделении я провел немного времени. Взяли анализы, провели дообследование, заполнили меддокументацию. Готовое КТ на руках — это очень сокращает пребывание в приемном отделении. Сейчас, насколько я знаю, можно сделать это амбулаторно, в поликлинике. Многие поликлиники принимают пациентов с признаками ОРВИ, проводят КТ, и если видят изменения в легких, тут же госпитализируют.
ГДЕ Я МОГ ЗАРАЗИТЬСЯ
За границей я не был в этом году. Надо отметить, что все мои друзья, которые приезжали из-за границы, носили маски, чтобы не заразить окружающих, понимая, что могут быть источником инфекции, сами того не зная.
Когда стали появляться сведения о том, что люди заболевают этой инфекцией, я понял, что надо принимать личные меры — ограничил контакты, поинтересовался у знакомых — не заболел ли кто. Да, я продолжал ходит в спортзал, пока тот не закрылся, но был уверен, что риск тут небольшой, так как старался соблюдать дистанцию, не пересекался с другими посетителями.
Посещал магазин 2-3 раза. Маску не носил, признаю. Был уверен, что маску нужно носить больным, чтобы не заражать окружающих.
Кстати: Когда я ездил в машине с водителем, я был в маске и он был в маске — до сих пор он не заболел. Важно: если вы подозреваете, что можете быть носителем инфекции, лучше себя от других отгородить. Когда я почувствовал неладное, я тут же изолировался от семьи — никто не заболел ни тогда, ни сейчас. Хорошо, когда есть возможность дистанцироваться — это может спасти жизнь ваших близких. Очень важно соблюдать правила личной гигиены — носить маску в общественных местах, мыть руки тщательно. Это работает, поверьте.
В БОЛЬНИЦЕ
Признаюсь, я думал о том, чтобы лечиться в платном стационаре. Но когда я оказался в 52-й больнице и с первой минуты был окружен заботой замечательных врачей и медсестричек, я понял, что жить здесь вряд ли останусь, но лечиться хочу именно здесь.
Меня разместили в многоместной палате, пациентов в ней было всего двое, я и врач скорой медицинской помощи. Пришел врач, осмотрел нас с соседом, сделал назначения. Температура в тот момент была около 39 о С, мне поставили капельницу, назначили лекарства. Состояние было как у Высоцкого в песне — укололся и забылся.
Заведующая отделением (мы с ней не были тогда знакомы) сказала, что по результатам КТ подозревают у меня коронавирусную инфекцию, попросила не выходить в коридор, не контактировать с другими пациентами. Я понимал, что это важно — мы были максимально изолированы, насколько позволяли условия стационара.
На следующий день, как оказалось, с учетом всех моих данных, мне сообщили о том, что врачи хотят назначить мне метод лечения, который прежде использовался у ревматологических пациентов, но по опыту лечения коронавирусной инфекции в других странах, он может быть эффективен при тяжелых поражениях легких, чтобы остановить процесс. Я должен был дать согласие, и я его дал. Я прекрасно понимал, что на войне все средства хороши, если речь идет о спасении жизни. Состоялся врачебный консилиум, который принял решение о назначении мне этого вида лечения, после чего мне поставили капельницу на полтора часа.
КАК Я ВЫЗДОРАВЛИВАЛ
На следующий день Т 39,9 о С превратилась в 37,4 о С, самочувствие улучшилось значительно. Мои ощущения — в организме шла жесточайшая война, и вдруг она закончилась. До этого дня мне было крайне трудно дышать, облегчение чувствовал только когда пользовался кислородной маской, а тут вдруг сатурация (насыщение крови кислородом) поднялась до 95%.
Дышал кислородом весь следующий день (к слову, каждая койка имеет доступ к кислороду). Внутреннее напряжение постепенно исчезало, я прямо чувствовал, как наступает облегчение. Сатурация достигла 97%. По рекомендации врача дышал кислородом, лежа на животе по 30 мин дважды в день — сатурация достигла 98–99%. Через пару дней температура упала до 36.8 о С, стал значительно лучше чувствовать; мне сделали вторую КТ, через 2 дня третью, и вот как раз по ней и стало видно, что есть положительная динамика. Анализы были нормальные и мне отменили все лекарства.
ТЕПЕРЬ ВСЕ ПОЗАДИ
И вот 14 апреля я был выписан для продолжения лечения в домашних условиях. Продолжаю режим самоизоляции, но сейчас все происходит гораздо спокойнее, менее тревожно — никто из моего окружения не заболел, и я думаю, что не заболеет. Все соблюдали режим самоизоляции, жили на даче, ни с кем не общались.
Я очень благодарен 52-й больнице, очень. Настоящие профессионалы, замечательные врачи. Самоотверженно работают без выходных. Относятся к больным как к родным. Обязательно встречусь с ними со всеми, как только будет возможность, скорее бы кончился карантин.
Пресс-служба тут задала мне вопрос — узнаю ли я потом своих спасителей без масок?
Помните, фильм такой был во времена нашей молодости —«Ты мне, я тебе»? Куравлев был банщиком, известным в узких кругах, парил высокопоставленных особ. Попасть к нему можно было только по великому блату. И вот как-то случайно, в поезде встречает его бывший клиент:
— Иван Сергеевич, ты ли это?
— Что-то не узнаю, повернись-ка спиной. Сыроежкин??
— Он самый!
Так вот когда мы встретимся в мирное время, стоит только заглянуть в их прекрасные глаза, я узнаю их с вероятностью 99,9%, можете быть уверены.
* Авторский текст публикуется с согласия пациента.
Можно ли гриппферон при онкологии
Государственная медицинская академия, Нижний Новгород ЗАО «ФИРН М», Москва
Профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (SARS), гриппа и ОРВИ препаратом «ГРИППФЕРОН»
Грипп и ОРВИ ежегодно, по данным ВОЗ, поражают четверть населения Земли, что составляет около 90% всей инфекционной заболеваемости. Возбудители ОРВИ и гриппа значительно подавляют иммунитет больного, вызывая вторичный иммунодефицит, который способствует развитию осложнений (синусит, отит, бронхит, пневмония, миокардит и т.д.). Ежегодно в мире от осложнений гриппа и ОРВИ умирает почти 4,5 млн. человек. Это ставит ОРВИ на первое место среди причин смерти от инфекционных заболеваний (35,8% всех погибших от инфекций). Эти заболевания занимают приоритетное место и по экономическому ущербу. В России ежегодно регистрируется от 27,3 до 41,2 млн. больных гриппом и другими респираторными вирусными инфекциями, экономический ущерб от которых составляет примерно 10,2 млрд. рублей, что соответствует 74,9—86% потерь от всех инфекционных заболеваний.Вспышки заболеваний в первую очередь касаются организованных трудовых (предприятия, учреждения), детских (ясли, сады) и учебных коллективов, а также медицинских и социальных работников. В сезон респираторные инфекции выводят из строя от 30 до 50% всего населения РФ ежемесячно, что придает этой проблеме статус «национальной безопасности».
С начала 2003 г. остро встала проблема атипичной пневмонии, которая вызывается коронавирусом и входит в группу респираторных вирусных инфекций.
Появившееся в Юго-Восточной Азии новое инфекционное заболевание, вызывающее нетипичную форму пневмонии (двустороннее воспаление легких) и получившее название «тяжелый острый респираторный синдром (severe acute respiratory syndrome – SARS), по данным ВОЗ, на 26 мая 2003 г. поразило более 8200 человек в 30 странах мира, из которых умерло 725 человек (8,8 %).
Первые случаи заболевания были зарегистрированы в ноябре 2002 г. в провинции Китая Гуандонг. Болезнь быстро распространилась в Азии, Новой Зеландии, Северной Африке, а затем в странах Европы, Южной Африки и Ближнего Востока. Один случай заболевания зарегистрирован в России. Кроме того, в ряде регионов нашей страны отмечены заболевания, весьма сходные с клиникой атипичной пневмонии.
Выделенный вирус предложили назвать Carlo Urbani — в память об итальянском враче, лечившем первых пациентов SARS и умершем от этого заболевания [1].
Известно, что болезнь чаще всего развивается у лиц, имевших непосредственный контакт с заболевшими, осуществляющих уход и лечебные процедуры (среди медицинского персонала), при несоблюдении мер защиты при работе в инфекционных отделениях. Чаще всего вирус оказывается смертельным для больных со слабой иммунной системой и страдающих кишечными заболеваниями. Сообщается о рецидивах болезни, при которых у перенесших атипичную пневмонию выявляются рубцовые изменения легочной ткани [2].
Профилактика ОРВИ и гриппа достаточно сложна в связи с широкой циркуляцией многочисленных представителей респираторных вирусов, большим числом источников инфекции, легкостью реализации механизма передачи. Проводимая специфическая профилактика не может в полной мере защитить население от ОРВИ и гриппа по ряду обстоятельств:
специфическая профилактика рекомендуется только против гриппа, который в этиологической структуре ОРВИ в настоящее время занимает от 5 до 20%, оставшаяся же часть заболеваний вызывается другими респираторными вирусами, для которых препаратов специфической профилактики не разработано;
не все люди отвечают полноценной выработкой антител на введение вакцины, так как, по официальным данным, около 50% населения России страдает иммунодефицитами различной этиологии. Именно поэтому в директивных документах Минздрава России предусматривается комплексная специфическая и неспецифическая профилактика гриппа и ОРВИ;
большое количество людей имеют противопоказания для вакцинации;
ежегодная вакцинация против гриппа одних и тех же людей нежелательна, поскольку увеличивается антигенная нагрузка на организм, что ведет к дополнительной аллергизации, а в ряде случаев даже к иммунодепрессии;
вакцины против гриппа не могут использоваться в разгар эпидемии, так как необходимо время для выработки антител;
экстренная индивидуальная профилактика (предупреждение заболевания при общении с больным) при помощи вакцин невозможна.
В этой связи особое внимание заслуживает интерферон, низкомолекулярный белок глобулиновой природы, вырабатываемый организмом в ответ на ряд неблагоприятных воздействий, в том числе и на вирусную инфекцию. История его открытия относится к 1957 г., когда был выделен белок, ответственный за интерференцию (взаимное подавление вирусов) в зараженном организме. Этот белок получил название интерферон.
К настоящему времени сложились представления о многокомпонентной системе интерферона, которая совместно с иммунной системой обеспечивает сохранение постоянства внутренней среды организма (гомеостаза). Главной функцией интерферона является элиминация чужеродной нуклеиновой кислоты.
В целом биологическое действие интерферонов характеризуется следующими чертами:
универсальностью — активностью против большинства ДНК– и РНК-содержащих вирусов;
выраженной тканевой специфичностью;
последействием (даже после удаления интерферона в обработанных клетках сохраняется способность подавлять размножение вирусов);
внутриклеточной активностью с дистанционным характером действия (интерферон действует на вирусы лишь в процессе их размножения, через рецепторы цитоплазматической мембраны клетки, а не непосредственно на геном);
нечувствительностью к антителам против вирусов, их индуцирующих.
Из биологических свойств интерферона следует указать на его активное участие совместно с другими цитокинами как в запуске и интенсификации механизмов специфического иммунитета, так и в самой ранней стимуляции неспецифических факторов защиты. Под действием интерферона повышается эффективность иммунного распознавания антигенов и усиливаются фагоцитарная и цитолитическая функции иммунокомпетентных клеток, направленные на элиминацию возбудителя. Очень важна также функция коррекции иммунодефицита, развивающегося вследствие деятельности орто– и парамиксовирусов. Это позволяет рассматривать интерферон как наиболее перспективное средство защиты от ОРВИ, тем более что современные генно-инженерные технологии позволяют получать высокоочищенный интерферон (до 98%). Кроме того, использование рекомбинантного интерферона вместо природного позволило решить несколько задач:
преодолеть дефицит естественного сырья (крови) для производства;
уменьшить стоимость конечного продукта;
обеспечить полную безопасность препарата с точки зрения контаминации вирусами гемоконтактных гепатитов, цитомегаловирусов, ВИЧ и др.
Отечественные и зарубежные инъекционные препараты рекомбинантного интерферона альфа-2 прочно вошли в арсенал средств лечения многих инфекционных, онкологических и других заболеваний человека. Но инъекционное введение связано с общеизвестными опасностями и рядом побочных эффектов: повышением температуры, ознобом, головной болью, чувством разбитости, иногда диспептическими расстройствами, лейко– и тромбоцитопенией.
Вместе с тем клинический опыт показал, что при местном применении интерферона можно избежать побочных реакций и в то же время получить достаточно выраженный лечебный эффект.
Специалистами ЗАО «ФИРН М» разработана новая лекарственная форма рекомбинантного интерферона альфа-2 для интраназального применения — «Гриппферон, капли в нос» — для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа. Препарат не имеет аналогов в мире. Его приоритет подтвержден патентом на международном уровне (патент 2140285 от 21.01.1999 г. во Всемирной организации интеллектуальной собственности РСТ, Женева).
Попытки создать препарат подобного рода предпринимались учеными на протяжении многих лет. Основная трудность заключалась в обеспечении стабильности свойств интерферона в растворе. Российским учёным удалось разрешить эту непростую задачу.
Благодаря оптимально подобранному физико-химическому составу препарата удалось добиться стабильности свойств интерферона в растворе в течение двух лет и обеспечить продолжительный контакт со слизистой носовой полости. Интраназальное использование препарата позволило создать мощный барьер непосредственно на месте первичного внедрения и размножения вирусов, передающихся воздушно-капельным путем (грипп А, В, С, род Influenzavirus, парагрипп типов 1—4, род Paramixovirus, вирусы коксаки, риновирусы, реовирусы, аденовирусы и т.д.). Аппликация интерферона альфа-2 в носовых ходах блокирует все респираторные вирусы, не давая им внедрять в клетку свою наследственную информацию.
Следует подчеркнуть, что при местном использовании препарата, в отличие от парентерального введения, не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона альфа-2. В отличие от препаратов для парентерального введения гриппферон не вызывает побочных эффектов, к нему не развиваются привыкание и резистентность. Препарат хорошо распределяется по поверхности слизистой и длительно на ней сохраняется. В состав него включены рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2 (10000 МЕ/мл), поливинилпирролидон, полиэтиленоксид и трилон Б. Указанные полимерные соединения стабилизируют молекулу интерферона, повышают его активность, обеспечивают более прочный контакт с клетками слизистой носа и способствуют проникновению интерферона в межклеточное пространство. Гриппферон обеспечивает абсорбирующее и подсушивающее действие, что усиливает лечебный эффект, поэтому использование препарата «Гриппферон, капли в нос» не требует сосудосуживающей терапии. Препарат обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и противомикробным действием.
Гриппферон представляет собой готовую к употреблению жидкую лекарственную форму, расфасованную в индивидуальные пластиковые флаконы-капельницы емкостью 10 мл, что обеспечивает удобство при использовании в качестве профилактического и лечебного средства на рабочем месте и в домашних условиях.
Препарат по своей противовирусной активности в 10 раз превышает хорошо известный лейкоцитарный человеческий интерферон для интраназального применения (1 флакон гриппферона равен 100 ампулам лейкоцитарного интерферона).
Препарат «Гриппферон, капли в нос» зарегистрирован в Российской Федерации и разрешен к медицинскому применению МЗ РФ (приказ № 375 от 30.09.1999 г. Регистрационное удостоверение МЗ РФ РУ № 000089/01-2000. Лицензия МЗ РФ на производство, хранение и реализацию лекарственных средств 15/0037-Л/02 от 19.07.2002 г., сертификат производства № 001609, 02-73024, выданный ГИСК им. Л.А.Тарасевича).
Оценка клинической и профилактической эффективности гриппферона проводилась на базе ведущих научных центров и учреждений практического здравоохранения России: в Москве — ГИСК им. Л.А. Тарасевича, ЦНИИ эпидемиологии МЗ РФ; ЦГСЭН г. Москвы; ЦГСЭН МО РФ; в Московской области — МОНИКИ; в Санкт-Петербурге — НИИ гриппа РАМН; в Нижнем Новгороде — Врачебно-санитарная служба Горьковской железной дороги; в Великом Новгороде — Врачебно-санитарная служба северной железной дороги; в Ульяновске — Областная детская клиническая больница; в Ярославле — государственная медицинская академия, в Саратове — государственный медицинский институт, на Украине — Национальный медицинский университет и Киевская городская детская клиническая больница. Всего в исследованиях приняло участие около 8 тыс. человек в возрасте от 2 мес до 70 лет.
Гриппферон оказывал положительное действие на течение болезни у взрослых, в том числе на продолжительность, тяжесть, число осложнений при полном отсутствии каких-либо побочных эффектов, включая аллергические реакции. При анализе материалов было отмечено, что среди лиц, принимавших гриппферон с профилактической целью, снижалась госпитализация больных (до 2,7 раз), а среди госпитализированных больных уменьшалось число таких осложнений, как отиты, бронхиты, пневмонии.
Клинические исследования, проведенные профессором Л.В.Феклисовой (МОНИКИ, 1999 г.), показали, что гриппферон хорошо переносится детьми от 1 года и старше. Препарат не вызывал побочных и аллергических реакций, уменьшал интенсивность и продолжительность симптомов интоксикации, приводил к быстрому исчезновению хрипов в легких. В этих исследованиях было также выявлено выраженное профилактическое действие гриппферона в отношении внутрибольничных респираторных инфекций: назначение препарата в период пребывания детей в стационаре предупреждало развитие респираторных вирусных инфекций у всех больных, а также снижало заболеваемость ОРВИ в последующие две недели после выписки из стационара в 2,5 раза. Кроме того, после лечения гриппфероном повторные ОРВИ у детей протекали в легкой форме и не требовали госпитализации в отличие от детей, не получавших его. Результаты данных исследований позволили рекомендовать препарат как эффективное лечебное средство детям от 1 года жизни.
Исследования, проведенные на базе НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург, 2002 г.), подтвердили высокую эффективность гриппферона при лечении ОРВИ и гриппа у детей. Под наблюдением находились 155 детей в возрасте от 2 мес до 3 лет, госпитализированных с диагнозом ОРВИ или гриппа. Наблюдения показали, что интраназальное введение препарата в ранние сроки заболевания детям, в том числе и грудного возраста, способствует более быстрой ликвидации всех симптомов острого инфекционного поражения респираторного тракта (температурной реакции, интоксикации; катаральных симптомов в носоглотке и признаков стенозирующего ларинготрахеита). Соответственно быстрее восстанавливаются нарушенные функции организма и быстрее наступает выздоровление. Установлено положительное влияние препарата на динамику температурной реакции.
Методом иммунофлюоресценции выявлено, что интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа-2 способствует сокращению периода выделения вирусных антигенов, обнаруженных в носовых ходах больных, уже через 2 дня после начала лечения. А раз уменьшается выделение больным вирусов при дыхании, то соответственно больные перестают быть заразными. Это вызывает прерывание распространения инфекции, что особенно важно для организованных коллективов. Кроме того, у детей, получавших препарат, микстинфекции практически не обнаруживались в отличие от детей контрольных групп. Данные обстоятельства и наличие у препарата иммуномодулирующих свойств способствовали достоверно более редкому развитию (в опытной группе) клинически выраженных форм повторных (внутрибольничных) респираторных инфекций, возникших как в стационаре, так и вскоре после выписки ребенка домой.
Профилактическое действие гриппферона было проверено в условиях организованных детских и взрослых коллективов. Исследовались различные по продолжительности и кратности применения препарата схемы. Наиболее эффективным вариантом оказалось применение препарата дважды в день (утром и вечером), детям — по 2 капли в каждый носовой ход, взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход в течение 5—10 дней. При использовании такой схемы показатели заболеваемости в опытной группе снижались в 3,5—5 раз по сравнению с контрольной. При однократном контакте с больным человеком для экстренной профилактики в 96% случаев достаточно 1—2-кратного закапывания гриппферона по 2—3 капли в каждый носовой ход. Применение препарата в течение 5 дней и более приводит к увеличению содержания эндогенного интерферона, что доказано результатами специальных лабораторных исследований.
С профилактической целью гриппферон применяли как в межэпидемический период, так и в периоды выраженного эпидемического подъема. В межэпидемический период препарат использовался в детских закрытых коллективах — в подмосковных детских санаториях различного профиля. Установлены достоверные различия в уровнях заболеваемости среди детей, получавших препарат, и детей контрольной группы. Выявлен четкий эпидемиологический эффект. Среди детей, применявших препарат, респираторные вирусные инфекции практически не регистрировались.
В 2001 г. в Москве было проведено исследование с целью оценки эпидемиологической эффективности гриппферона в отношении респираторных инфекций в период формирования детских коллективов (сентябрь—октябрь). Оно охватывало 25 детских дошкольных учреждений в 4 административных округах Москвы. Всего под наблюдением находилось 1055 детей, получавших препарат с 10 по 15 сентября по схеме: 2 капли в нос (по 1 капле в каждый носовой ход) 2 раза в день в течение 5 дней (опытная группа), а также 1031 ребенок того же возраста в тех же учреждениях, не получавших препарат (контрольная группа). За всеми детьми, включенными в исследование, в течение 30 дней с начала применения препарата в опытной группе проводилось наблюдение для выявления случаев респираторных инфекций. Заболеваемость ОРВИ в опытной группе была ниже, чем в контрольной группе. Различия статистически достоверны (Т=3,63; p Таблица 1. Чувствительность и специфичность признаков ОПН