можно ли вигантол грудничкам

Вигантол: можно ли детям и лекарственное взаимодействие

Одна из основных задач Вигантола заключается в нормализации кальций-фосфорного метаболизма.

Состав медикамента

Основным действующим веществом препарата Вигантол является колекальциферол. В роли дополнительных компонентов используют триглецериды. Других химических соединений средство не содержит, чем и объясняется, что он является масляным веществом.

Форма выпуска

Вигантол производится как масляный раствор для перорального приема. Фармацевтическое средство содержится в темных флаконах с пробкой-капельницей, что очень удобно для дозирования. Препарат не имеет запаха, вкуса.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Задача препарата кроется в регуляции метаболизма кальция с фосфором. Но помимо этого организм восполняется витамином Д3. Прием Вигантола способствует минерализации костей скелета, что весьма важно для нормальной деятельности паращитовидных желез.

Всасывание лекарства происходит через ЖКТ. Доказано, что активное вещество Вигантола может проникать через плаценту и попадать в состав материнского молока.

Выведение колекальциферола происходит в большей степени с желчью, и лишь малая часть выходит с мочой.

Показания к использованию

Основными показаниями к применению Вигантола являются:

Противопоказания к применению

Вигантол противопоказан к употреблению при:

Наличие в почках камней

Побочные эффекты

В некоторых случаях прием препарата вызывает негативные последствия:

Вигантол для детей: инструкция

В аннотации четко указано, как принимать Вигантол новорожденным детям. Обычно лекарство смешивается в одной ложке молока либо воды.

Для предупреждения рахита здоровым малышам (доношенным) назначается по 1 капле средства в день. Лекарство необходимо принимать 5 дней. После на две недели следует прекратить употребление медикамента. Годовалым и двухгодовалым детям не нужно принимать средство в летнее время.

Недоношенным новорожденным, начиная с 10 дня жизни, ежедневно прописывают по 2 капли витамина в течение 5 дней, после необходимо сделать двух недельный перерыв и вновь начать прием препарата по вышеуказанной схеме.

При рахите врач может назначить от 2 до 8 капель препарата.

Передозировка Вигантолом

Передозировка препаратом возникает из-за накапливания в тканях лишнего Д3.

При передозировке имеют место следующие симптомы:

привкус металла во рту

суставные или мышечные боли

изменение цвета мочи

При наличии симптомов передозировки необходимо:

отменить употребление препарата

придерживаться низко кальциевой диеты

пить много жидкости

принимать витамины Е, С, тиамин, рибофлавин

При некоторых ситуациях потребуется в/в:

0, 9% хлорида натрия

В некоторых случаях целесообразно проведение гемодиализа.

Тщательный контроль над количеством кальция в организме, поможет избежать гипервитаминоза.

Применение при беременности и во время кормления грудью

Во время беременности кормлению грудью Вигантол необходимо принимать с осторожностью. В это время организм женщины нуждается в адекватном поступлении витамина Д3.

Передозировка препаратом может отрицательно сказаться на умственном, физическом развитии плода.

К сведению, витамин Д3, как и его продукты распада выделяются вместе с материнским молоком.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтические средства примидон, медикаменты, входящие в категорию барбитуратов увеличивают быстроту биотрансфармации, увеличивающую требование витамина Д.

Совместный прием Вигантола с бисфосфонатами, кальцитонином, пликамицином снижают эффективность витамина Д3.

Комбинирование препарата с гликозидами и бензодиазепином, тиазидными диуретиками увеличивает риск развития гиперкальцемии.

Эффективность препарата понижается при комбинировании его

изониазидом, рифампицином, так как данные препараты воздействуют увеличению биотрансформации составляющих Вигантола.

Понижение эффективности данного препарата отмечается при одновременном лечении рифампицином и изониазидом, так как они увеличивают скорость биотрансформации.

Условия продажи

Для приобретения препарата Вигантол требуется рецепт от врача.

Условия хранения

Производитель рекомендует держать Вигантол в труднодоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 градусов.

Срок годности

Препарат имеет длительный срок выпуска 5 лет.

Что лучше: Аквадетрим или Вигантол

Деям практически с первых дней начала жизни назначают фармацевтические средства, содержащие витамин Д. Наибольшей популярностью пользуются препараты Аквадетрим и Вигантол. Перед выбором медикамента важно проконсультироваться с педиатром, в некоторых случаях более полезен масляный раствор, но, а в других Аквадетрим.

Особые указания

Если человек страдает от псевдогипопаратиреоза, то стоит строго контролировать наличие симптомов передозировки. Все объясняется тем, что при патологии существуют моменты нормальной чувствительности к препарату, поэтому необходимо корректировать дозировку витамина. Прием препарата следует остановить после начала восстановления паращитовидных желез, иначе возникнет отравление.

К сожалению, не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем.

Данные о взаимодействии спиртного, препарата не предоставлены.

Источник

Вигантол: особенности применения лекарства

Лекарственный препарат Вигантол эффективен при необходимости регулировать обмен фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Медикамент продается в форме масляного раствора для перорального приема.

Действующим ингредиентом является колекальциферол. Вспомогательным компонентом выступает триглицериды.

Фармакология и фармакодинамика

Средство принимает участие в регулировании обмена фосфора и кальция. Параллельно восполняется нехватка витамина Д3, улучшается всасывание кальция в желудочно-кишечный тракт и поглощение фосфатов в почках. Также действие препарата направлено на минерализацию костей, что положительно отражается на функционировании паращитовидных желез.

Реабсорбция лекарства осуществляется из пищеварительной системы. Активный компонент накапливается в костях, печени, почках, жировой ткани. Максимальное содержание компонента в организме достигается через 4-5 часов, после чего постепенно уменьшается, но все равно продолжает держаться на должном уровне продолжительное время.

В ходе клинических исследований было выявлено, что активное вещество способно проникать в состав грудного молока.

Препарат выходит из организма в основном с желчью и немного с мочой.

Для чего принимают Вигантол

Показаниями к использованию медикамента являются:

Как правильно принимать Вигантол грудничкам

В инструкции к лекарству подробно рассказано, как нужно давать препарат маленьким детям. Для этого необходимо соединить в столовой ложке жидкость с грудным молоком.

В целях профилактики рахита здоровому и доношенному ребенку с 2-х месяцев дают каждый день по 1 капле. Продолжительность приема – 5 суток, после чего нужно прекратить прием на 48 часов. Малышам в возрасте 1-2 года не стоит принимать лекарство летом. Недоношенным грудничкам с 10 дня жизни прописывают принимать каждый день по 2 капли на протяжении 5 суток, с перерывами на 2 дня. Исключением является летний сезон.

Если у ребенка рахит, то врачи обычно прописывают принимать лекарство в повышенной дозе. Малышу с 10 дня жизни каждый день дают по 3-7 капель.

В остальных случаях дозировка лекарства и продолжительность лечения определяет лечащий врач. Заранее нужно определить значение нехватки витамина Д3 в организме, показатель которого нужно поддерживать на должном уровне на момент терапии.

Противопоказания и побочные реакции

ЛС не стоит принимать при следующих состояниях:

повышенная восприимчивость к составным компонентам;

чрезмерное присутствие в организме кальция;

присутствие известковых камней в почках;

Иногда прием средства может спровоцировать появление негативных реакций:

высокий уровень содержания кальция в крови;

проблемы с сознанием и психическим состоянием;

Передозировка

Если в организме повысится уровень витамина Д3, то может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: рвота, тошнота, запор, расстройство желудка, боль в голове, недомогание. К более серьезным негативным проявлениям можно отнести: повышенное артериальное давление, зуд, боль в костях. При появлении подобных симптомов врач может отменить препарат, изменить дозу, прописать прием витамина Е либо других препаратов.

В очень запущенных состояниях нужно вводить внутривенно раствор натрия хлорида, электролитов, фуросемида. Чтобы не допустить случаев передозировки, необходимо постоянно отслеживать уровень кальция в организме.

Как правильно хранить Вигантол

Срок хранения препарата – 5 лет. Лекарство следует держать в темном месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарств группы барбитуратов увеличивается потребность организма в витамине Д3. Если на протяжении долгого времени одновременно использовать антациды, в составе которых присутствуют частицы магния и алюминия, то может возрасти уровень их содержания в организме, а также останется вероятность появления интоксикации. Одновременное применение Вигантола и бисфосфонатов уменьшают действие медикамента.

Отзывы о Вигантоле

Родители часто оставляют свои отзывы в интернете о приеме данного лекарства. Большинство отзывов указывает на то, что иногда педиатры прописывают малышам водный раствор Аквадетрим. Бывают случаи, когда во время осмотров у ребенка обнаруживают рахитические изменения, после чего им прописывают масляные растворы, к числу которых относят Вигантол.

Отзывы о препарате Вигантол подтверждают его эффективность. На протяжении пары лет у детей не обнаруживают никаких патологических состояний в костной системе. Несмотря на возможность появления различных нежелательных реакций от приема медикамента, описаний подобных случаев не было.

Какой препарат лучше: Аквадетрим или Вигантол

Маленьким детям почти с самых первых дней появления на свет прописывают лекарства, которые повышают уровень витамина Д. Лечащие врачи чаще всего отдают предпочтение двум препаратам – Вигантолу и Аквадетриму. Целесообразность приема того или иного средства может определить только специалист. В некоторых случаях эффективнее будет принимать водный раствор, в других – маслянистый.

Чем заменить Вигантол

К числу проверенных аналогов относят: Аквадетрим, витамин Л, Видехол.

Где купить Вигантол, цена

Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Для покупки потребуется предоставить рецепт врача. Его средняя стоимость – 200-210 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лузомедикамента Сосьедаде Техника Фармасеутика

Источник

Вигантол : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его аналоги.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.

Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции

поддерживающая терапия остеопороза у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции

лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность приема и способ применения

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.

В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

Побочное действие

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота не существует.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Меры предосторожности

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник