Срок эксплуатации проявочной машины

Срок эксплуатации проявочной машины

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок

Medical electrical equipment. Medical X-Ray Film Processor. Technical requirements for governmental purchases

Дата введения 2017-09-01

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

1 Область применения и цель

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.

Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.

Настоящий стандарт распространяется на автоматические проявочные машины для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 3665-2011 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования

ГОСТ ISO 4090-2011 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования

ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 автоматическая проявочная машина для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате; ПМ: Устройство для автоматической проявки рентгеновских пленок.

3.2 рабочие емкости: Емкости, встроенные в корпус ПМ, в которые заливаются химические реактивы и через которые протягивается пленка в процессе проявки. Различают рабочие емкости для проявителя, фиксажа и воды.

3.3 продолжительность цикла обработки пленки: Время, прошедшее с момента поступления переднего края пленки (с указанием формата) в ПМ до его выхода.

3.4 производительность: Число циклов обработки пленки (с указанием формата), производимое ПМ в час, при заданной продолжительности цикла.

3.5 компенсация растворов: Автоматическое или ручное обновление растворов в рабочих емкостях.

3.6 система индикации процессов: Совокупность световых индикаторов, табло, дисплеев, на которых отражается состояние ПМ в настоящий момент времени.

3.7 функция антикристаллизации: Функция ПМ, позволяющая избежать кристаллизации растворов проявителя и фиксажа в рабочих емкостях при длительных перерывах в работе ПМ.

4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинского оборудования

4.1 ТЗ разрабатывается Заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку ВМО.

4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719.

4.3 ТЗ на закупку ВМО должно содержать требования только к тем характеристикам, которые регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования.

4.4 Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные настоящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские, технические и/или функциональные характеристики.

4.5 Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.

5 Классификация проявочных машин

В настоящее время различают ПМ по следующим параметрам:

— по типу обрабатываемой пленки:

1) общего назначения;

1) низкопроизводительные, с малым объемом рабочих емкостей (менее 4 л), предназначенные для проявки дентальных пленок и/или при малом потоке рентгенологических исследований;

2) среднепроизводительные, со средним объемом рабочих емкостей (от 4 до 7 л), предназначенные для использования при среднем потоке рентгенологических исследований;

3) высокопроизводительные, с большим объемом рабочих емкостей (более 7 л), предназначенные для использования при большом потоке рентгенологических исследований;

— по способу установки:

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании

Характеристики (параметры), которые включают в ТЗ на государственную закупку:

— тип ПМ по типу обрабатываемой пленки;

— форматы обрабатываемой пленки, Д Ш см.

— возможность проявки маммографической пленки (наличие);

— тип ПМ по способу установки;

— система индикации процессов (наличие);

— продолжительность цикла обработки пленки заданного формата, не более;

— производительность при заданных продолжительности цикла и формате пленки, циклов/ч, не менее;

— объем рабочих емкостей (проявитель, фиксаж, вода) в диапазоне, л.

— дополнительные емкости для компенсирующих растворов, наличие;

— способ регулировки компенсации растворов (автоматический и/или ручной);

— минимальный охват диапазона регулировки скорости поступления компенсирующего раствора (для ручной регулировки), л/мин;

— минимальный охват диапазона регулировки температуры проявителя, °С;

— шаг изменения температуры обработки для проявителя, °С, не более;

— поддержание температурными датчиками температуры обработки проявителя с отклонением от заданной температуры, °С, не более;

— минимальный охват диапазона регулировки температуры сушки, °С;

— гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее;

— нормативный срок эксплуатации, лет, не менее.

Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате, представлен в приложении А (таблица А.1).

7 Требования к оформлению технического задания

Пример медико-технических характеристик автоматической проявочной машины для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате приведен в приложении Б (таблица Б.1).

Приложение А
(обязательное)

Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Источник

Проявочные машины

Рентгеноскопия, как метод неразрушающего контроля, используется уже давно. Она проста в применении и позволяет получать достаточно полную и точную картину дефектов внутренней структуры материалов. Одним из наиболее сложных моментов при ее использовании является проявление рентгеновских пленок.

Назначение проявочных машин

Основное назначение проявочной машины – визуализация изображения, которое было получено при помощи рентгеновского аппарата. Современные агрегаты выполняют весь комплекс работ, составляющих полный цикл обработки: проявление, промывка, фиксаж, опять промывка и сушка. При этом большинство машин может работать как с листами, так и с рулонной пленкой.

Область использования рентгеновских проявочных машин очень обширна, и это не только медицина. Рентгенконтроль важный метод неразрушающего контроля, применяемый для диагностики заготовок, а также готовых деталей, конструкций, объектов, зданий и сооружений. Проявочные машины устанавливают в заводских цехах, научно-исследовательских лабораториях и так далее.

Виды рентгеновских проявочных машин

При выборе нужно учитывать, что низкая производительность вовсе не означает снижение качества проявленного материала. Для небольших предприятий, учреждений, при малом объеме работ такой вариант является более предпочтительным.

Разумеется, существуют и другие способы классификации. Проявочные машины подразделяют на полевые и стационарные, настольные и напольные, по типу обрабатываемой пленки: для листовых и рулонных.

Интернет-магазин Pribori24 предлагает своим российским клиентам и потребителям из Ближнего Зарубежья широкий выбор проявочного оборудования. Все агрегаты сертифицированы, имеют продолжительный гарантийный срок, отличаются высоким качеством и экономичностью.

Агрегат обладает прекрасными техническими характеристиками, высокой экономичностью, энергосберегающими свойствами. Как и все проявочные машины kodak она безопасна для обслуживающего персонала и окружающей среды. Имеет небольшие размеры и может устанавливаться как на полу, так и на поверхности стола. Идеально подходит для использования на предприятиях с непостоянным режимом нагрузки.

Малогабаритное автоматическое устройство может использоваться в полевых, заводских и лабораторных условиях. Проявочная машина agfa NOVA проста в эксплуатации, имеет защиту от перегрева, автоматическое распознавание формата пленки, возможность программирования процесса обработки.

Оптимальное сочетание простоты использования и современного дизайна – отличительная особенность проявочной машины оптимакс 2010 ND. При ее разработке производителем был сделан упор на использование самых современных компонентов:

Эти и ряд других параметров делают использование агрегата более экономичным, повышая при этом качество обработки снимков.

Источник

Проявочная машина: автоматическая химико-фотографическая обработка рентгеновских плёнок без лишних хлопот

Как устроены проявочные машины для рентгеновской плёнки

Плюсы и минусы работы с автоматическими проявочными машинами

Автоматическая проявочная техника стоит немало. Стоимость нового оборудования эконом-класса в 2019 году, например, стартовала от 1 млн рублей. Цены за б/у технику в достойном состоянии цены начинаются от 500 000 рублей.

Ещё один нюанс – минимально допустимый размер обрабатываемых плёнок. У большинства моделей он начинается от 6×10 мм. Всё, что меньше, уже может не подойти для протяжной системы. Максимальная ширина радиографических плёнок тоже может отличаться: у одних проявочных машин это 24 см, у других – 35 см, у третьих – 45 см и т.д. При работе вручную таких ограничений нет: обрабатывать можно плёнки любых размеров, лишь бы они помещались в резервуары с реактивами.

На деле, правда, это обстоятельство обычно не столь существенно, поскольку для большинства стандартных задач радиографии используются плёнки других типоразмеров, полностью пригодных для машинной обработки: 10×24, 24×30, 30×40 и др. Гораздо важнее то, что проявочные машины по-разному вычисляют норму расхода воды. Модели попроще и подешевле просто по истечении определённого интервала времени полностью сливают воду и набирают новую, из-за чего может получиться приличный перерасход. При работе в полевых условиях, где запасы воды ограничены, это может создать серьёзные трудности. Поэтому в более продвинутых моделях реализован расчёт расхода воды в зависимости от площади обрабатываемых плёнок. Про инфракрасные сенсоры мы уже сказали. Добавим лишь, что благодаря им объём водопотребления может быть снижен в несколько раз по сравнению с первым вариантом. Тем не менее, лучше ориентироваться на среднюю норму расхода 10 л в минуту.

Одно из преимуществ танковых машин – вертикальные баки. По сравнению с кюветами, в которых плёнка находится в горизонтальном положении, они уменьшают вероятность окисления эмульсии и появления вуали. Кроме того, есть таймер, который поможет избежать ошибок при проявке.

Тем не менее, недостатков у ручных проявочных машин всё же больше. Довольно громоздкие, они мало чем помогают дефектоскопистам РК, поскольку требуют их активного вовлечения в химико-фотографическую обработку. Нагрузка на оператора практически не снижается, из-за чего прирост производительности получается несущественным. В настоящее время ручные машины теряют популярность, хоть и стоят дешевле автоматических процессоров.

Какие проявочные машины для рентгеновской плёнки популярны в России

Уход за проявочной машиной

Надо понимать, что в закрытом корпусе процессора постоянно находятся агрессивные химические реактивы, высокая влажность и температура. Всё это приводит к интенсивному изнашиванию комплектующих, кристаллизации остатков проявителя, скоплению отложений и даже к образованию водорослей (в некоторых проявочных машинах есть даже специальный режим для защиты от такой «микрофлоры»).

Если вода в лаборатории грязная – то перед впускным отверстием необходимо установить фильтры (и периодически менять в них картриджи), о которых мы уже упоминали. Добавим лишь, что, помимо механических примесей, для проявочной техники и рентгеновских плёнок не менее вредным считается избыточное содержание в воде солей и минералов. Если вода слишком жёсткая и возможностей для её обезжелезивания нет, то, как вариант, необходимо позаботиться о запасе бутилированной либо дистиллированной воды. Хотя, по некоторым данным, последний вариант хуже, потому что может привести к слишком сильному размягчению желатина в эмульсионном слое.

Разумеется, перед длительным простоем лучше слить все жидкости, выполнить промывку, подключить предварительно промытые шланги, закрыть верхнюю крышку и оставить технику в покое до возобновления фотообработки.

Ещё один важный момент – наличие надлежащей системы вентиляции и/или кондиционирования в помещении, в котором работает проявочная машина для рентгеновской плёнки. Общее правило здесь такое: температура в помещении должна быть ниже, чем та, которая выставлена для реактивов. Нормой также считается 10-кратный воздухообмен в час. Если в помещении нет нормальной вытяжки и/или кондиционера, то оборудованию и химическим реагентам это, мягко говоря, не идёт на пользу. Как и снимкам – из-за перегретого проявителя они получаются слишком тёмными.

Наконец, надо понимать, что для автоматических проявочных машин требуются специальные химические реактивы – фиксаж и проявитель (примеры – G135 и G335). Их стоимость несколько выше, чем на материалы для ручной проявки.

Однако, несмотря на все вышеперечисленные нюансы, проявочные машины были и остаются самым удобным и надёжным способом химико-фотографической обработки рентгеновских плёнок на сегодняшний день. С каждым новым поколением оборудование становится всё более лёгким в использовании и обслуживании. В некоторых моделях, для примера, предусмотрена возможность самостоятельной замены циркуляционного насоса и других важных блоков.

Где купить проявочную машину для рентгеновской плёнки

Обращайтесь к проверенным поставщикам и производителям – спонсорам портала «Дефектоскопист.ру».

Источник

ГОСТ Р 57091-2016
Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок

Купить ГОСТ Р 57091-2016 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

Устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Стандарт распространяется на автоматические проявочные машины для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Стандарт не распространяется на другое ВМО.

Оглавление

1 Область применения и цель

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинского оборудования

5 Классификация проявочных машин

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании

7 Требования к оформлению технического задания

Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

Medical electrical equipment. Medical X-Ray Film Processor. Technical requirements for governmental purchases

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Технические требования для государственных закупок

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 сентября 2016 г. № 1174-ст

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона « О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соотвепктвующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Редактор А. В. Хрусталев Технический редактор В Н. Прусакова Корректор ИА Королева Компьютерная верстка И А Налойкимой

Содержание

1 Область применения и цель. 1

2 Нормативные ссылки. 1

3 Термины и определения. 2

4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок

медицинского оборудования. 2

5 Классификация проявочных машин. 2

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании. 3

7 Требования к оформлению технического задания. 3

Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы

в темной комнате. 4

Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик автоматической

проявочной машины для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате. 5

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Технические требования для государственных закупок

Medical electrical equipment. Medical X-Ray Film Processor.

Technical requirements for governmental purchases

Дата введения — 2017—09—01

1 Область применения и цель

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.

Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.

Настоящий стандарт распространяется на автоматические проявочные машины для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате.

Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 3665-2011 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования

ГОСТ ISO 4090-2011 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования

ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ГОСТ Р МЭКЯО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить дейстоие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального атентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом

утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен беззамены. тоположе-ние. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 автоматическая проявочная машина для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате; ПМ: Устройство для автоматической проявки рентгеновских пленок.

3.2 рабочие емкости: Емкости, встроенные в корпус ПМ. в которые заливаются химические реактивы и через которые протягивается пленка в процессе проявки. Различают рабочие емкости для проявителя. фиксажа и воды.

3.3 продолжительность цикла обработки пленки: Время, прошедшее с момента поступления переднего края пленки (с указанием формата) в ПМ до его выхода.

3.4 производительность: Число циклов обработки пленки (с указанием формата), производимое ПМ в час. при заданной продолжительности цикла.

3.5 компенсация растворов: Автоматическое или ручное обновление растворов в рабочих емкостях.

3.6 система индикации процессов: Совокупность световых индикаторов, табло, дисплеев, на которых отражается состояние ПМ в настоящий момент времени.

3.7 функция антикристаллизации: Функция ПМ. позволяющая избежать кристаллизации растворов проявителя и фиксажа в рабочих емкостях при длительных перерывах в работе ПМ.

4 Общие требования к содержанию технического задания

для государственных закупок медицинского оборудования

4.1 ТЗ разрабатывается Заказчиком. ТЗопределяет предмет размещения заказа на закупку ВМО.

4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719.

4.3 ТЗ на закупку ВМО должно содержать требования только к тем характеристикам, которые регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования.

4.4 Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные настоящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские, технические и/или функциональные характеристики.

4.5 Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.

5 Классификация проявочных машин

В настоящее время различают ПМ по следующим параметрам:

— по типу обрабатываемой пленки:

1) общего назначения:

1) низкопроизводительные, с малым объемом рабочих емкостей (менее 4 л), предназначенные для проявки дентальных пленок и/или при малом потоке рентгенологических исследований;

2) среднепроизводительные, со средним объемом рабочих емкостей (от 4 до 7 л), предназначенные для использования при среднем потоке рентгенологических исследований:

3) высокопроизводительные, сбольшим объемом рабочих емкостей (более 7 л), предназначенные для использования при большом потоке рентгенологических исследований;

— по способу установки:

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании

Характеристики (параметры), которые включают в ТЗ на государственную закупку:

— тип ПМ по типу обрабатываемой пленки;

— форматы обрабатываемой пленки. Д х ш см.

Примечание — Форматы пленок для общей рентгенографии и маммографии и пленок для твердых копий перечисляют согласно ГОСТ ISO 4090. Форматы для дентальных интраоральных радиографических пленок перечисляют по ГОСТ ISO 3665;

— возможность проявки маммографической пленки (наличие);

— тип ПМ по способу установки;

— система индикации процессов (наличие);

— продолжительность цикла обработки пленки заданного формата, не более;

— производительность при заданных продолжительности цикла и формате пленки, циклов/ч, не менее;

— объем рабочих емкостей (проявитель, фиксаж, вода) в диапазоне, л.

Примечание — Рекомендуется указывать диапазон, согласующийся с классификацией ПМ по производительности;

— дополнительные емкости для компенсирующих растворов, наличие;

— способ регулировки компенсации растворов (автоматический и/или ручной);

— минимальный охват диапазона регулировки скорости поступления компенсирующего раствора (для ручной регулировки), л/мин;

— минимальный охват диапазона регулировки температуры проявителя. *С;

— шаг изменения температуры обработки для проявителя, *С, не более;

— поддержание температурными датчиками температуры обработки проявителя с отклонением от заданной температуры, °С, не более;

— минимальный охват диапазона регулировки температуры сушки, *С;

— гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее;

— нормативный срок эксплуатации, лет. не менее.

Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате, представлен в приложении А (таблица А. 1).

7 Требования к оформлению технического задания

Пример медико-технических характеристик автоматической проявочной машины для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате приведен в приложении Б (таблица Б.1).

Приложение А (обязательное)

Перечень нормативных документов, которым должна соответствовать автоматическая проявочная машина для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Приложонио Б (справочною)

Пример медико-технических характеристик автоматической проявочной машины для рентгеновских пленок, для работы в темной комнате

Тип ПМ по типу обрабатываемой пленки

Форматы обрабатываемой пленки, см

Возможность проявки маммографической пленки

Тип ПМ по способу установки

Система индикации процессов

Продолжительность цикла обработки пленки формата 35 х43 см. с. не более

Производительность при продолжительности цикла 120 с и формате пленки 35 *43 см, циклов/ч. не менее

Обьем рабочих емкостей (проявитель, фиксаж, вода) в диапазоне. л

Дополнительные емкости для компенсирующих растворов

Способ регулировки компенсации растворов

Минимальный охват диапазона регулировки температуры проявителя. °С. не менее

Поддержание температурными датчиками температуры обработки проявителя с отклонением от заданной температуры. *С. не более

Минимальный охват диапазона регулировки температуры сушки. “С. не менее

Шаг изменения температуры обработки для проявителя. *С. не более

Гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее

Нормативный срок эксплуатации, лет. не менее

Примечание — Количественные и качественные значения характеристик. приведетвтые в таблице, носят справочный характер.

УДК 615.47:006.354 ОКС 11.040.50 ОКП 94 4110

Ключевые слова: государственная закупка, медицинское электрическое изделие, автоматическая проявочная машина, рентгеновская пленка

Источник