можно ли вытащить новаринг раньше срока

НАРУС

Подбор контрацептивов (способы защиты от незапланированной беременности)

Обратившись за консультацией к врачу-гинекологу в медицинский центр «НАРУС», вы получите информацию обо всех существующих на сегодняшний день методах контрацепции.

После медицинского обследования и сбора анамнеза врач порекомендует подходящий именно вам способ контрацепции:

Оральная гормональная контрацепция

Последние исследования доказали, что гормональные контрацептивы можно использовать не только до 35-летнего возраста, но и вплоть до самой менопаузы. После этого, в соответствии с предписанием вашего гинеколога, следует переходить на препараты заместительной гормонотерапии.

Оральная гормональная контрацепция — активный защитник женского организма. Комбинированные оральные контрацептивы не только не оказывают на женский организм вредного воздействия, но и благотворно влияют на него. Все дело в составе препаратов: они содержат исключительно женские половые гормоны, которые защищают женский организм от множества различных недугов, замедляют процесс старения и поддерживают нормальное настроение без резких сбоев.

Но есть и противопоказания. Этот метод крайне нежелательно использовать активно курящим женщинам старше 35 лет, а также пациенткам с тромбофлебитом, тромбоэмболией в анамнезе, тяжелыми заболеваниями печени, раке молочных желез и эндометрия.

Важно! Прежде чем начать принимать гормональные контрацептивы, проконсультируйтесь со специалистом!

Контрацептивное влагалищное кольцо

Что представляет собой вагинальное кольцо для контрацепции (Нова-Ринг)?

Как долго вагинальное кольцо для контрацепции (Нова-Ринг) должно находится во влагалище?

Вагинальное кольцо для контрацепции (нова-ринг) помещается во влагалище на 3 недели с последующим недельным перерывом, во время которого у женщины происходит менструальное кровотечение.

Основной механизм действия заключается в блокировании выхода яйцеклеток из яичников (овуляции).

Эффективность использования вагинального кольца для контрацепции (нова-ринг) зависит от пользователя: риск наступления беременности наиболее высок в тех случаях, когда женщина извлекает вагинальное кольцо для контрацепции (нова-ринг) из влагалища на продолжительный период. Результаты клинических испытаний позволяют предположить, что вагинальное кольцо для контрацепции обладает более высоким противозачаточным эффектом по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами (то есть около 2 случаев беременности на 1000 женщин в год).

Восстановление фертильности (способности забеременеть) после отмены метода происходит практически сразу.

Вагинальное кольцо для контрацепции (Нова-Ринг) и заболевания передающиеся половым путем (ЗППП)

Защита от инфекций, передающихся половым путем не обеспечивается, что важно учитывать при выборе метода.

Некоторые женщины сообщают о появлении таких побочных эффектов:

Влияет ли на здоровье женщин изменение характера менструаций?

Изменения менструального цикла встречаются довольно часто, но не представляют опасности для здоровья женщины. Обычно такие нарушения проявляются в виде нерегулярных кровотечений в первые месяцы пользования методом, после чего менструации становятся менее интенсивными и приобретают более регулярный характер.

Как правильно использовать вагинальное кольцо для контрацепции (нова-ринг)?

Как глубоко следует ввести вагинальное кольцо для контрацепции?

Положение вагинального кольца для контрацепции не имеет значения, однако чем глубже оно помещается во влагалище, тем лучше оно удерживается на месте и тем меньше дискомфорта испытывает женщина.

Почему вагинальное кольцо для контрацепции не выпадает при ношении?

Это происходит благодаря тому, что его удерживают мышцы влагалища, что естественным образом препятствует выпадению гормонального кольца для контрацепции.

Как долго должно находится вагинальное кольцо для контрацепции во влагалище?

Вагинальное кольцо для контрацепции должно оставаться во влагалище круглосуточно на протяжении трех недель. По окончанию третьей недели следует удалить вагинальное кольцо. На четвертой неделе следует ожидать появления менструального кровотечения.

Как правильно извлечь вагинальное кольцо для контрацепции?

Для того чтобы удалить вагинальное кольцо для контрацепции, следует зацепить его согнутым указательным пальцем либо сжать между указательным и средним пальцами и затем извлечь из влагалища. Если женщина забыла удалить использованное вагинальное кольцо вовремя, то никаких действий в этом случае предпринимать не требуется.

Можно ли извлекать вагинальное кольцо для контрацепции на короткий промежуток времени?

Допускается временно извлекать вагинальное кольцо для контрацепции из влагалища перед половым актом для промывки или в других целях, хотя какая-либо необходимость в этом отсутствует. Не рекомендуется извлекать вагинальное кольцо для контрацепции из влагалища более чем на 3 часа до наступления четвертой недели цикла.

В случае выпадения вагинальное кольца для контрацепции следует ополоснуть его в чистой воде и немедленно установить на место.

Что делать если вагинальное кольцо для контрацепции извлекалось более чем на 3 часа на первой или второй неделе цикла?

Как можно скорее установите вагинальное кольцо для контрацепции на место. Пользуйтесь вспомогательным методом контрацепции (презервативом) в течение последующих 7 дней.

Что делать если вагинальное кольцо для контрацепции извлекалось более чем на 3 часа на третьей неделе цикла?

Прервите текущий цикл, удалив вагинальное кольцо для контрацепции. Без паузы начните следующий цикл, установив новое вагинальное кольцо для контрацепции, которое должно оставаться на месте в течение последующих 3 недель. Пользуйтесь вспомогательным методом контрацепции (презерватив) в течение последующих 7 дней.

Существует альтернативный вариант: если метод применялся непрерывно и правильно в течение предыдущих 7 дней, то в этом случае можно извлечь кольцо и затем выждать 7 дней, которые будут считаться «безгормональной» (четвертой) неделей. По прошествии указанных 7 дней введите новое кольцо (т.е. начните новый цикл), которое должно оставаться на месте в течение 3 недель. Пользуйтесь вспомогательным методом контрацепции в течение последующих 7 дней).

Что делать, если новое вагинальное кольцо для контрацепции было установлено с опозданием?

Как можно скорее установите новое вагинальное кольцо для контрацепции, начав, таким образом, следующий 4-х недельный цикл. Пользуйтесь вспомогательным методом контрацепции в течение последующих 7 дней.

По сравнению с другими препаратами «НоваРинг» оказывает минимальное постороннее влияние на организм: оно содержит меньшее, чем любой другой препарат, количество гормонов — всего 15 микрограмм эстрогена. Благодаря местному пути введения «НоваРинг» не нагружает печень и желудочно-кишечный тракт. Побочные эффекты влагалищного кольца «НоваРинг» отмечаются крайне редко, оно не влияет на вес, способность к зачатию полностью восстанавливается уже в течение месяца после прекращения использования.
Как и внутриматочная спираль, контрацептивное влагалищное кольцо «НоваРинг» не защищает от заболеваний, передающих половым путем! Поэтому этот метод больше подходит женщинам, имеющим постоянного полового партнера.

Внутриматочная спираль

Одним из самых распространенных и эффективных методов предупреждения нежелательной беременности является внутриматочная спираль, которая не оказывает никакого отрицательного воздействия на организм женщины и ее будущего ребенка. Внутриматочная спираль рекомендована рожавшим женщинам, имеющим постоянного сексуального партнера, при отсутствии у нее воспалительных заболеваний половых органов, эктопии шейки матки, мастопатии, эндометриоза, миомы матки.

Помните, что внутриматочная спираль не защищает от заболеваний, передающих половым путем!

После удаления спирали у большинства женщин беременность наступает в течение года. Гинекологи нашего центра «НАРУС» определяют показания и противопоказания и совершенно безболезненно имплантируют и удаляют спирали.

Экстренная контрацепция

Экстренная контрацепция применяется в исключительных случаях — после незащищенного полового акта — и ни в коем случае не должна становиться нормой жизни. Высокая дозировка гормонального компонента в этих препаратах может навредить здоровью женщины.

Источник

Новаринг

Вагинальное кольцо для контрацепции. Применяется интравагинально. Содержит этинилэстрадиол (эстроген) и этоногестрел (гестаген). Контрацептивный эффект достигается благодаря подавлению овуляции. Помимо основного действия, Новаринг позитивно влияет на менструальный цикл, делает его регулярным, уменьшает интенсивность кровотечений и болевые ощущения. Также уменьшается дефицит железа в организме, снижает риск рака эндометрия и рака яичников.

Схема приема

Новаринг вводится во влагалище и находится там в течение трех недель. Ввод и удаление кольца происходит в один и тот же день недели. После удаления кольца необходимо сделать недельный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены — обычно оно начинается через 2-3 дня и может не прекратиться к тому моменту, когда нужно будет вводить новое кольцо. Новое кольцо вводится в тот же день недели, в который вводилось первое кольцо. Таким образом, менструальный цикл составляет ровно четыре недели.

Для введения кольца во влагалище женщине следует выбрать удобное положение. Это можно делать, к примеру, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Новаринг нужно слегка сжать пальцами руки и ввести во влагалище. Никаких правил и норм расположения кольца не существует — главное, чтобы женщине было удобно. Контрацептивный эффект будет присутствовать в любом случае. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель.

Удаление кольца удобно производить, подцепив его указательным пальцем, или зажав между указательным и средним пальцем. Если кольцо было случайно удалено раньше положенного времени (например, при удалении тампона), его следует промыть теплой водой и как можно быстрее поместить во влагалище.

Побочные действия при использовании Новаринга могут быть следующими:

В период беременности и кормления грудью использовать Новаринг нельзя.

Новаринг может быть рекомендован к применению с особой осторожностью и при тщательном контроле в случаях:

Для курящих женщин старше 35 лет Новаринг не является препаратом выбора.

В случаях длительной иммобилизации и при серьезных хирургических вмешательствах Новаринг не рекомендуется.

Начало приема

Если в предшествующем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, Новаринг вводится в период с первого по пятый день менструации. В течение недели со дня введения кольца рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы предохранения.

Если в предшествующем периоде использовались гормональные оральные контрацептивы, Новаринг вводится в тот день, в который мог бы начаться прием первой таблетки из новой упаковки препарата. В случае приема двухфазного препарата Новаринг вводится на следующий день после последней таблетки плацебо.

Если в предшествующем периоде использовались гестагенные оральные контрацептивы (мини-пили), то переход на Новаринг можно осуществить в любой день.

Если в предшествующем периоде использовался имплант, то ввести Новаринг нужно на следующий день после удаления импланта.

Если в предшествующем периоде использовался инъекционный метод контрацепции, то введение Новаринга осуществляется в тот день, когда могла бы быть сделана следующая инъекция.

Если в предшествующем периоде использовалось гестагенное внутриматочное средство, то ввести Новаринг нужно на следующий день после удаления ВМС.

Во всех случаях предшествующей гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант, инъекции, ВМС) рекомендуется в течение первой недели использования Новаринга дополнительно предохраняться барьерными методами.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, Новаринг может быть введен немедленно. Дополнительные меры предохранения при этом не требуются.

После родов или аборта, произведенного во II триместре беременности, следует подождать три недели и ввести Новаринг на четвертой неделе. Если применение Дополнительная контрацепция не требуется. Однако, если начать использование Новаринга не получилось на четвертой неделе, можно сделать это позже, параллельно применяя барьерные методы контрацепции в течение первой недели. Если в послеродовой период были сексуальные контакты, до введения кольца необходимо исключить беременность.

Что делать, если вынужденно нарушен режим применения Новаринга?

Гарантированный производителем контрацептивный эффект может быть обеспечен только при условии соблюдения режима применения средства. Если режим не выполняется, то данный эффект может быть снижен. В подобных ситуациях нужно придерживаться следующих рекомендаций:

Если в использовании кольца произошел вынужденный перерыв менее трех часов, контрацептивный эффект не снижается. Нужно ввести кольцо как можно скорее. Других мер не требуется.

Если перерыв составил более трех часов, то нужно поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение недели следует использовать барьерный метод контрацепции. Если в период «без кольца» были половые контакты, возможно наступление беременности. Если кольцо находилось вне влагалища более трех часов в течение третьей недели его использования, то схема использования Новаринга меняется. Нужно поместить кольцо во влагалище как можно скорее и извлечь его через семь дней после повторного введения кольца (то есть сдвинуть кровотечение отмены). По истечении семи дней кольцо следует удалить и действовать по привычной схеме: недельный перерыв, затем введение нового кольца.

Обратите внимание: если удаление кольца из влагалища на период более трех часов произошло в течение первой недели использования кольца, возможно наступление беременности.

В случаях, когда режим использования кольца не соблюдался и отсутствует кровотечение отмены, необходимо сделать тест на беременностью\.

Важные моменты

Женщинам, которые используют Новаринг, рекомендуется посещать гинеколога не реже 1 раза в год.

Если вам назначена лекарственная терапия, обязательно скажите врачу, что вы используете Новаринг. В сочетании с рядом препаратов он может снижать свое контрацептивное воздействие. Это прежде всего фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты с экстрактом зверобоя, пенициллины и тетрациклины. На фоне приема этих лекарственных средств целесообразно использовать барьерные методы предохранения.

Источник

Влияние контрацептивного влагалищного кольца НоваРинг на состояние слизистой оболочки шейки матки и биоценоз влагалища

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Актуальность Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.

Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.
Принципиально новым решением стало использование влагалищного пути введения контрацептивных гормонов. Возможность размещения контрацептивного средства во влагалище связана с анатомическими и функциональными особенностями этого органа: средняя и верхняя части влагалища достаточно объемны и расположены практически горизонтально; тактильная и температурная чувствительность верхних двух третей влагалища значительно снижена; артерии и вены образуют вокруг влагалища разветвленные сплетения, препарат при влагалищном пути введения быстро и постоянно поступает в системный кровоток. Отсутствие эффекта первичного метаболизма в печени, уменьшение количества стероидных контрацептивных гормонов, минимизация системного влияния повышают безопасность контрацептива.
Применяющееся в клинической практике в России с 2004 года контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг («Органон», Голландия) отличается от комбинированных оральных контрацептивов (КОК) меньшей дозой гормональных составляющих и имеет принципиально отличный путь введения – влагалищный.
Учитывая, что основной механизм действия НоваРинг, как и КОК – подавление овуляции, можно предполагать положительный эффект влагалищного кольца НоваРинг при предменструальном синдроме (ПМС). Этот симптомокомплекс возникает в предменструальном периоде и характеризуется нервно–психическими, вегето–сосудистыми и обменно–эндокринными симптомами. Гормональная теория патогенеза ПМС, предложенная в 1931 году Р. Франком, который связал появление симптомов ПМС с овуляцией, в настоящее время остается актуальной (хотя и далеко не единственной). В связи с этим одним из методов лечения ПМС является использование монофазных комбинированных гормональных контрацептивов (к ним относится и кольцо НоваРинг), эффективно подавляющих овуляцию и циклические процессы.
Расположение контрацептивного кольца НоваРинг во влагалище в непосредственной близости к влагалищной части шейки матки предопределяет особую актуальность вопроса о состоянии при применении кольца микрофлоры влагалища и слизистой оболочки шейки матки.
Цель: оценить влияние контрацептивного влагалищного кольца НоваРинг, применявшегося у женщин с предменструальным синдромом, на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и биоценоз влагалища.
Материалы и методы
В исследовании участвовали женщины в возрасте от 18 до 40 лет, имеющие симптомы ПМС, не планирующие беременность в течение всего времени наблюдения, у которых отсутствует органическая патология центральной нервной системы и психические заболевания. Пациентки не имели противопоказаний для использования комбинированных гормональных контрацептивов и не применяли гормональную контрацепцию в течение последних 3–х месяцев до включения в исследование. Все пациентки подписывали добровольное информированное согласие.
В группу наблюдения вошли 72 женщины с различными формами ПМС, которые с лечебной целью использовали монофазный ультрамикродозированный комбинированный контрацептив – влагалищное кольцо НоваРинг, высвобождающее 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела в день. Кольцо вводилось во влагалище согласно инструкции.
Всем пациенткам в комплексе обследования до начала использования НоваРинг проводили микроскопию мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологическое исследование материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопическое (расширенная кольпоскопия с 3% раствором уксусной кислоты и 2% раствором Люголя) исследование слизистой оболочки влагалищной части шейки матки. Данные методы были использованы в динамике применения препарата НоваРинг через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Результаты исследования
Средний возраст пациенток, вошедших в группу исследования, составил 27,1±1,8 года (от 20 до 39 лет). Длительность ПМС в среднем составила 7,1±1,5 года (от 2–х до 11–и лет).
Из 72 пациенток все прошли 3–месячный рубеж наблюдения, а 55 женщин – полугодовой контроль мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологического исследования материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопического исследования слизистой оболочки влагалищной части шейки матки (табл. 1).
За 3 месяца наблюдения у женщин, применявших контрацептивные кольца, в 10 случаях (13,9%) отмечалось улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и у 7 женщин (9,7%) – с 3–й до 2–й степени. У 42 пациенток (58,3%) без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища.
Полугодовой контроль наблюдения прошли 55 женщин. Через 6 месяцев использования влагалищных колец НоваРинг по сравнению с 3–месячными результатами у 7 пациенток (12,7%) имело место улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и в 2 случаях (3,6%) – с 3–й до 2–й степени. У 37 (67,3%) из 55 прошедших 6–месячный срок наблюдения женщин без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища. У 3–х (5,5%) женщин, имевших 1–ю степень чистоты влагалищного отделяемого на 3–месячном рубеже, имело место ухудшение результатов мазков на биоценоз до 3–й степени. На фоне кольца НоваРинг было проведено лечение с положительной динамикой.
До начала использования НоваРинг, через 3 и 6 месяцев цитологические мазки у всех пациенток соответствовали 1 классу по Папаниколау.
По результатам кольпоскопии до начала применения кольца НоваРинг у 23 (31,9%) женщин зафиксирована картина нормальной слизистой шейки матки, у 17 (23,6%) имела место псевдоэрозия шейки матки, у 6 (8,3%) – заэпителизированная псевдоэрозия, у 3 женщин (4,2%) – слизистая оболочка после диатермохирургического вмешательства, у 19 (26,4%) был выявлен дискератоз (у 6 женщин наблюдалась лейкоплакия, у 4 – поля и у 9 пациенток сочетанный вариант), у 4 пациенток (5,6%) отмечалась псевдоэрозия шейки матки с атипической зоной превращения (с лейкоплакией).
Через 3 и 6 месяцев на фоне использования препарата НоваРинг кольпоскопическая картина осталась без изменений у всех обследуемых (табл. 2).
В целом при оценке влияния влагалищного кольца НоваРинг на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и микробиоценоз влагалища не было обнаружено изменений цитологических и кольпоскопических показателей; в 94,5% наблюдений биоценоз влагалища не изменялся или даже улучшался, и только у 5,5% женщин биоценоз влагалища ухудшился с 1–й до 3–й степени. Полученные данные принципиально совпадают с результатами мировых исследований (WHO study, 2001).
Выводы
Контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг не ухудшает состояние слизистой оболочки шейки матки и биоценоз влагалища. В ряде случаев НоваРинг может рассматриваться, как неспецифический протектор физиологического биоценоза влагалища.

Источник

Инструкция по применению НОВАРИНГ (NUVARING)

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

* Кольцо вагинальное высвобождает 0.120 мг этоногестрела /0.015 мг этинилэстрадиола в сутки, на протяжении 3 недель.

Вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28% винилацетата), этиленвинилацетата сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Этоногестрел связывается с высоким родством с рецепторами прогестерона в органах-мишенях.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг основан на разных механизмах, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эти значения были подобны индексам Перла, полученным в сравнительных исследованиях для комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих 0,150/0.03 мг левоноргестрела/этинилэстрадиола и 3/0.03 мг дроспиренона/этинилэстрадиола соответственно.

Характер кровотечения при использовании препарата НоваРинг сравнивали с таковым при использовании КПК, содержащих 150/30 мкг левоноргестрела/этинилэстрадиола, более чем у 1000 женщин на протяжении 1 года. Результаты этого исследования показали, что частота возникновения незначительного или прорывного кровотечения была значительно ниже у пациентов, использующих препарат НоваРинг по сравнению с женщинами, применяющими КПК. Более того, частота возникновения кровотечения, которое ограничивается исключительно периодом без использования гормонов, была значительно выше при использовании препарата НоваРинг.

Влияние на минеральную плотность костной ткани

Влияние препарата НоваРинг (n=76) на минеральную плотность костной ткани исследовалось в сравнении с применением негормональной внутриматочной спирали (n=31) у женщин в течение 2 лет. Нежелательного влияния на плотность костной ткани не наблюдалось.

Безопасность и эффективность применения препарата НоваРинг у подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные по этоногестрелу и этинилэстрадиолу не выявили специфического риска для человека (который бы отличался от уже установленного), исходя из результатов стандартных исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичного влияния на репродуктивную функцию. Однако необходимо помнить, что половые стероиды могут вызывать рост определенных гормонозависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика

Этоногестрел, высвобождающийся из кольца Новаринг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этоногестрела в сыворотке крови составляет около 1700 пг/мл и достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация меняется в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, до 1500 пг/мл через 2 недели и до 1400 мг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что выше, чем после перорального применения. Цервикальные и внутриматочные концентрации этоногестрела определяли у небольшого количества женщин, которые использовали НоваРинг или пероральный контрацептив, содержащий 150 мкг дезогестрела и 20 мкг этинилэстрадиола; эти уровни были сопоставимыми.

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ). Видимый V d этоногестрела составляет 2.3 л/кг.

Этоногестрел метаболизируется известными путями метаболизма стероидов. Видимый клиренс из сыворотки крови составляет приблизительно 3.5 л/ч. Не наблюдалось прямого взаимодействия с одновременно применяющимся этинилэстрадиолом.

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. C max этинилэстрадиола в сыворотке крови равна приблизительно 35 пг/мл и достигается через 3 дня после введения кольца; концентрация снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели, а также до 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сопоставимо с таковым показателем при пероральном приеме этинилэстрадиола. Цервикальные и внутриматочные уровни этоногестрела определяли у небольшого количества женщин, которые использовали НоваРинг или пероральный контрацептив, содержащий 150 мкг дезогестрела и 20 мкг этинилэстрадиола; эти уровни были сопоставимыми.

Этинилэстрадиол активно, но не специфически, связывается с альбумином сыворотки крови. Видимый V d составляет около 15 л/кг.

Отдельные группы пациентов

Дети. Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девушек (после менархе) подросткового возраста (до 18 лет) не изучалась.

Влияние нарушения функции почек. Исследования для оценки влияния заболевания почек на фармакокинетику препарата НоваРинг не проводились.

Влияние нарушения функции печени. Исследования для оценки влияния заболевания печени на фармакокинетику препарата НоваРинг не проводились. Однако у женщин с нарушениями функции печени половые гормоны могут слабо метаболизироваться.

Этнические группы. Формальные исследования для оценки фармакокинетики в этнических группах не проводились.

Показания к применению

НоваРинг показан к применению женщинам фертильного возраста. Безопасность и эффективность изучены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

При назначении препарата НоваРинг следует принимать во внимание индивидуальные факторы риска у каждой отдельной женщины на настоящее время, особенно венозный тромбоэмболизм (ВТЭ), и сопоставить риски развития ВТЭ при применении НоваРинг и других комбинированных гормональных контрацептивов (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Режим дозирования

Для достижения эффективного контрацептивного действия препарат НоваРинг необходимо использовать, как указано в подразделах «Как использовать НоваРинг» и » Как начать использование НоваРинг».

Безопасность и эффективность применения препарата НоваРинг у подростков в возрасте

до 18 лет не изучались.

Как использовать НоваРинг

Женщина может самостоятельно ввести НоваРинг во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять НоваРинг. Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. НоваРинг следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца НоваРинг во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. «Как начать использование НоваРинг») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли кольцо НоваРинг во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то женщине необходимо выполнить действия согласно инструкциям раздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» (для более подробной информации см. также раздел «Выпадение»).

НоваРинг следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено во влагалище. После однонедельного перерыва вводят новое кольцо (например, если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем, и вытянуть из влагалища (рис. 5).

Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия кольца НоваРинг, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать использование НоваРинг

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

НоваРинг следует ввести в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако, в первом цикле в первые 7 дней применения НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

Женщине следует ввести НоваРинг, не позднее, чем на следующий день после окончания обычного периода без приема таблеток, без пластыря или плацебо-таблеток предыдущего комбинированного гормонального контрацептива.

Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти с применения предыдущего метода на использование вагинального кольца в любой день цикла.

После предыдущего метода контрацепции, длительность интервала без применения гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход с применения только прогестагена (мини-пили, имплант или инъекции) или внутриматочной спирали (ВМС), высвобождающей прогестаген

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти к использованию НоваРинг в любой день. При переходе с применения импланта или ВМС кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС. При переходе с инъекционного контрацептива кольцо вводят в день, когда должна выполняться следующая инъекция. Во всех этих случаях необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца НоваРинг.

После аборта в I триместре

Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение кольца НоваРинг сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в разделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». На период времени до введения кольца женщине следует дать рекомендации по использованию альтернативного метода контрацепции.

После родов или аборта во II триместре

Информацию относительно периода кормления грудью см. в разделе «Беременность и лактация».

Женщине следует рекомендовать ввести кольцо на 4-й неделе после родов или аборта во II триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца. Если половой контакт уже имел место, то перед введением кольца следует исключить беременность или отложить использование препарата НоваРинг до начала первого менструального периода.

При возобновлении применения препарата НоваРинг в послеродовом периоде следует принимать во внимание повышенный риск возникновения венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) (см. раздел «Особые указания»).

Отклонения от рекомендованного режима

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта в случае несоблюдения режима, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае превышения длительности перерыва в использовании кольца

Женщина должна ввести новое кольцо как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). Если на протяжении перерыва в использовании кольца имел место половой контакт, следует исключить беременность. Чем более продолжительный перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища

Кольцо НоваРинг должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Если кольцо НоваРинг оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище, но не позднее чем через 3 ч.

Если кольцо НоваРинг оставалось (или предполагается, что оставалось) вне влагалища более 3 часов на первой или второй неделе его использования, то контрацептивный эффект может быть сниженным. Женщине следует как можно скорее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо НоваРинг находилось вне влагалища, и чем ближе этот срок к перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо оставалось (или предполагается, что оставалось) вне влагалища более 3 часов на третьей неделе его использования, контрацептивный эффект может быть сниженным. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух вариантов:

1. Сразу установить новое кольцо.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней (7×24 часа), после удаления или выпадения предыдущего кольца.

Что делать в случае превышения длительности использования кольца

Если НоваРинг использовался на протяжении максимум 4 недель, контрацептивная эффективность все еще достаточная. Женщина может сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может быть сниженным, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения, а после недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечение отмены, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Как перенести день начала менструации или отсрочить начало менструации

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна ввести новое кольцо, не делая перерыва в его применении. Следующее кольцо можно использовать в течение еще 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Регулярную схему применения НоваРинг возобновляют после обычного 1-недельного перерыва.

Побочные действия

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщалось при применении препарата НоваРинг в клинических исследованиях, были головная боль, вагинальная инфекция и влагалищные выделения (каждая реакция наблюдалась у 5-6% женщин).

Описание некоторых побочных реакций

У женщин, применяющих КПК, наблюдался повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз вен, эмболия легочных сосудов (см. раздел «Особые указания»).

Другие побочные реакции, связанные с применением комбинированных гормональных контрацептивов, подробно описаны в разделе «Особые указания».

Побочные реакции на препарат, о которых сообщалось при применении НоваРинг в клинических и наблюдательных исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения препарата, перечислены в таблице ниже с использованием терминов MedDRA, наиболее подходящих для описания определенной побочной реакции

Сообщалось о возникновении гормонозависимых опухолей (например, опухоль печени, рак молочной железы) при применении комбинированных гормональных контрацептивов (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания к применению

НоваРинг не следует использовать, если имеется любое из указанных ниже состояний. Если любое из состояний возникает впервые во время использования НоваРинг, кольцо необходимо немедленно удалить.

Венозный тромбоэмболизм (ВТЭ) или риск его развития:

Артериальный тромбоэмболизм (АТЭ) или риск его развития:

Панкреатит, в т.ч. в анамнезе, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией.

Тяжелые заболевания печени (в настоящее время или в анамнезе), до нормализации показателей функции печени.

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).

Диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез, зависящие от половых стероидных гормонов.

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Беременность (в т.ч. предполагаемая).

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав и форма выпуска»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг показан для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение кольца НоваРинг по причине планирования беременности, перед зачатием ей рекомендуется дождаться наступления обычного менструального периода, поскольку это поможет определить срок зачатия ребенка.

Препарат НоваРинг противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время использования препарата НоваРинг, кольцо следует удалить.

Экстенсивные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска врожденной патологии у ребенка, если женщина применяла комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного эффекта, если комбинированные пероральные контрацептивы использовались случайно в течение ранних сроков беременности. Хотя эти данные относятся, возможно, ко всем комбинированным пероральным контрацептивам, неизвестно, имеют ли они отношение к применению препарата НоваРинг.

Клиническое исследование с участием небольшого количества женщин показало, что, несмотря на интравагинальное введение, внутриматочные уровни контрацептивных стероидов при использовании НоваРинг подобны концентрациям, которые наблюдаются у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. О клиническом опыте относительно исхода беременности, во время которой использовался препарат НоваРинг, не сообщалось.

Эстрогены могут оказывать влияние на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Поэтому, как правило, не рекомендуется использовать НоваРинг в период кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выделяться с молоком, но нет доказательств, что это неблагоприятно влияет на здоровье ребенка.

Источник