можно ли глотать амоксиклав квиктаб целиком

Амоксиклав ® Квиктаб (Amoksiklav Quicktabs)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксиклав ® Квиктаб

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатые, восьмиугольные, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая (кремнийсодержащая).

Фармакологическое действие

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Показания активных веществ препарата Амоксиклав ® Квиктаб

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Источник

Инструкция по применению АМОКСИКЛАВ ® КВИКТАБ ® (AMOKSIKLAV ® QUICKTAB ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые желто-коричневого цвета в крапинку, восьмиугольные, с ароматическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная.

Таблетки диспергируемые желто-коричневого цвета в крапинку, восьмиугольные, с ароматическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая селикатированная.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Клавуланат обладает незначительной антибактериальной активностью и не влияет на механизм действия амоксициллина. Однако в состав клавулановой кислоты входит бета-лактамное кольцо, структурно сходное с таковым у пенициллинов и цефалоспоринов. Благодаря этому кольцу клавуланат необратимо связывается с определенными β-лактамазами и устраняет их инактивирующее действие на амоксициллин, усиливая его бактерицидную активность в отношении устойчивых организмов, которые вырабатывают β-лактамазы, чувствительные к клавулановой кислоте.

МПК комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты выражаются в концентрации амоксициллина. Бактерии обычно считаются чувствительными, если МПК ≤4 мкг/мл, и устойчивыми при МПК ≥ 8 мкг/мл, в то время как β-лактамаза-негативные Мoraxella catarrhalis считаются чувствительными при ≤0.25 мкг/мл и резистентными при ≥ 0.5 мкг/мл и β-лактамаза-негативные Haemophilus influenzae считаются чувствительными при ≤ 2 мкг/мл. Streptococcus pneumoniae считаются чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов бактерий может варьировать в зависимости от географической зоны и времени, поэтому желательно получение местной информации об устойчивости бактерий, особенно при лечении тяжелых инъекций.

При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если местная распространенность резистентных штаммов такова, что эффективность препарата, по крайней мере, при нескольких видах инфекций, сомнительна.

Микроорганизмы, которые имеют в норме устойчивость к амоксициллину, опосредованную не бета-лактамазными механизмами (такими как непроницаемость для препарата, нарушенные пенициллин-связывающие протеины или нарушенные клеточные насосы, выводящие препарат из бактерий), или выработкой ферментов, которые не ингибируются клавулановой кислотой, также будут устойчивы к амоксициллину/клавуланату.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

При пероральном приеме максимальная абсорбция препарата наблюдается при приеме натощак, при этом абсорбция значительно не изменяется при одновременном приеме с пищей. Поэтому Амоксиклав ® КВИКТАБ ® можно принимать независимо от приема пищи. Однако более высокая абсорбция калия клавуланата наблюдается при приеме Амоксиклава КВИКТАБ сразу перед приемом пищи. С целью снижения вероятности возникновения признаков желудочно-кишечной непереносимости Амоксиклав ® Квиктаб ® следует принимать перед едой.

Связывание с белками плазмы амоксициллина и клавуланата калия слабое и составляет соответственно 17-20% и 22-30%. V d составляет приблизительно 25% от массы тела.

Амоксициллин и клавуланат калия распределяются в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, плевральная жидкость, секрет барабанной полости, секреты околоносовых пазух, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, перитонеальная жидкость, печень, желчный пузырь, простата, матка, яичники, мышцы, синовиальная жидкость), за исключением мозга и спинномозговой жидкости. Достигаются высокие концентрации в моче.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо проникают через плацентарный барьер. Оба компонента в низких концентрациях определяются в грудном молоке.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

После однократного перорального приема таблеток амоксициллина/ клавулановой кислоты, приблизительно 50-70% дозы амоксициллина и 25-40% дозы клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение 6 ч. Незначительные количества могут выделяться с калом и выдыхаемым воздухом. И амоксициллин и клавуланат подвергаются клубочковой фильтрации в почках, но амоксициллин выводится главным образом при помощи канальцевой секреции.

Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T 1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая килота выводятся из организма при гемодиализе, при этом практически не выводятся при перитонеальном диализе.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Препаратом Амоксиклав ® Квиктаб ® можно лечить смешанные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами в сочетании с чувствительными β-лактамаза-продуцирующими микроорганизмами. Данные инфекции не требуют дополнительного применения другого антибиотика, устойчивого к действию β-лактамаз.

Режим дозирования

Для установления возбудителей и определения их чувствительности к амоксициллину/клавулановой кислоте требуется провести соответствующие микробиологические исследования и исследования чувствительности.

Однако при подозрении на то, что инфекция может быть вызвана чувствительными микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы, следует назначить терапию до получения результатов бактериологических исследований и исследований чувствительности. После получения результатов при необходимости следует скорректировать терапию.

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых и подростков старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг стандартная суточная доза составляет 1 таб. Амоксиклав ® Квиктаб ® 500 мг/125 мг 2-3 раза/сут, или 1 таб. 875 мг/125 мг каждые 12 ч.

Для лечения инфекций легкой и средней тяжести стандартная доза составляет 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, для лечения тяжелых инфекций стандартная доза составляет 3 таб. 500 мг/125 мг в сут (каждые 8 ч).

При легком нарушении функции почек (КК >30 мл/мин) доза препарата не изменяется. При умеренном нарушении функции почек (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется. При тяжелом нарушении функции почек (КК применение препарата Амоксиклав ® Квиктаб ® не рекомендуется.

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью и под регулярным контролем функциональных параметров печени. Опыт по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию.

Амоксиклав ® Квиктаб ® не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и у пациентов, у которых при предыдущей терапии Амоксиклавом Квиктаб ® наблюдались нарушения функции печени.

Как правило, Амоксиклав ® Квиктаб ® применяется еще в течение 3-4 дней после наступления улучшения/регрессии симптомов, однако длительность его применения не должна быть меньше стандартного рекомендуемого минимального периода лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без повторного осмотра врачом.

При инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками, с целью предупреждения развития поздних осложнений (например, ревматической лихорадки, гломерулонефрита), показана терапия продолжительностью не менее 10 дней.

Таблетки следует растворять в половине стакана воды (минимум 30 мл) и хорошо размешивать перед приемом, или полностью растворить во рту перед тем, как проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать перед едой.

Побочные действия

Побочные эффекты, появляющиеся при применении амоксициллина/клавулановой кислоты, обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Общая частота побочных эффектов составляет 13%. При приеме препарата внутрь наиболее часто наблюдались умеренные желудочно-кишечные нарушения (8.4%), в т.ч. диарея и тошнота (данные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат во время еды).

Применение препарата следует немедленно прекратить при внезапном возникновении аллергических реакций, анафилактического шока, острого интерстициального нефрита или токсического действия на костный мозг, а также и других тяжелых побочных эффектов.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные, полученные у 560 беременных женщин, получавших препарат, свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния амоксициллина/клавулановой кислоты на течение беременности, а также на плод и новорожденного ребенка. Однако в исследовании у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным риском возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств активных веществ с грудным молоком, другого отрицательного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено.

В экспериментальных исследованиях влияния на репродуктивную систему, проведенных на мышах и крысах, в дозах, в 10 раз превышающих дозы, применяемые для лечения людей, не выявлено признаков нарушения фертильности или вредного воздействия на плод.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Сообщалось о тяжелых, и иногда со смертельным исходом, реакциях гиперчувствительности, у пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе. По этой причине перед началом терапии следует тщательно опросить пациента на предмет ранее возникавших реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, или другие препараты.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших амоксициллин, наблюдалось появление кореподобной сыпи, поэтому применение препарата противопоказано.

С осторожностью следует применять Амоксиклав ® Квиктаб ® у пациентов с тяжелыми аллергическими состояниями или астмой, поскольку в таких случаях повышен риск возникновения аллергической реакции на терапию препаратом.

С осторожностью следует применять Амоксиклав ® Квиктаб ® у пациентов с заболеваниями печени препарат. При этом следует с определенной частотой контролировать функцию печени. Повреждение печени может развиться даже через несколько недель после прекращения лечения.

В случае появления любой аллергической реакции лечение следует немедленно прекратить. Тяжелые анафилактоидные реакции требуют неотложной терапии эпинефрином (адреналином). Также могут потребоваться подача кислорода, в/в введение стероидов и восстановление проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При применении практически любого антибактериального препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, при этом он может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного. Поэтому очень важно учитывать возможность диагноза псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой персистирующей диареей, возникшей после применения антибактериальных препаратов. В таких случаях противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику.

При длительном применении препарата, также как и других антибиотиков широкого спектра действия, может произойти суперинфекция, вызванная резистентными бактериями и грибками (Pseudomonas spp., Candida albicans), при этом потребуется прекращение лечения и проведение заместительной или поддерживающей терапии.

У пациентов со сниженным диурезом, кристаллурия наблюдалась крайне редко, главным образом при парентеральном введении амоксициллина и клавулановой кислоты. При применении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется поддерживать потребление адекватного количества жидкости и диурез с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии, вызванной амоксициллином. При применении амоксициллина в высоких дозах препарат может осаждаться в мочевых катетерах, поэтому катетеры следует регулярно проверять.

Амоксиклав ® Квиктаб ® характеризуется значительно более низкой токсичностью, по сравнению с другими антибиотиками группы пенициллина, однако при длительной терапии рекомендуется периодический контролировать функциональное состояние различных систем органов, включая функцию почек, печени и гемопоэз.

Таблетки содержат гидрогенизированное касторовое масло, которое при пероральном приеме может вызвать расстройства желудка и диарею. Также таблетки содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина. Аспартам может оказать вредное воздействие на людей, страдающих фенилкетонурией.

Поскольку лабораторные тесты по определению содержания глюкозы в моче с использованием сульфата меди (реактив Бенедикта или раствор Фелинга) могут давать ложноположительные реакции при взаимодействии с амоксициллином, у пациентов, принимающих амоксициллин и клавулановую кислоту, при определении глюкозы в моче следует использовать ферментные глюкозооксидазные методы. Подобным образом может быть изменена реакция на уробилиноген. А также возможно возникновение ложноположительных результатов в реакции Кумбса.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота оказывает крайне слабое влияние на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами. В крайне редких случаях комбинация амоксициллин/клавулановая кислота вызывает такие побочные реакции, как спутанность сознания, головокружение и судороги, которые могут нарушить способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследования острой токсичности показали, что при пероральном введении комбинация амоксициллин/клавулановая кислота не оказывает токсического воздействия на самцов и самок мышей и крыс. Значения LD 50 для мышей и крыс превысили 5000 мг/кг.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Амоксиклав ® Квиктаб ® нельзя комбинировать с некоторыми бактериостатическими химиотерапевтическими/антибактериальными препаратами (такими как хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в данном случае in vitro наблюдается антагонистический эффект.

Одновременное применение препарата с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.

Совместное применение препарата Амоксиклав ® Квиктаб ® и метотрексата может повысить токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, язвенные поражения кожи).

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Амоксиклавом Квиктаб ® может привести к длительному повышению концентрации амоксициллина в крови, однако это не наблюдается в отношении клавулановой кислоты.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия Амоксиклав ® Квиктаб ® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом следует проинформировать пациентов).

Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме.

Также вероятно увеличение степени абсорбции дигоксина при одновременном его применении с комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота.

Амоксиклав ® Квиктаб ® не следует применять одновременно с дисульфирамом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник